GB/T 2828.1正常检验一次抽样方案

WS剑断-花零

医疗器械新人小白求教，希望路过的大神指导一下这张表怎么看，好建立取样规程。如果有其它更简单的取样方案作参考，也请多多指教。
PS：之前做中药饮片的时候，基本都是按这个来的：

总件数	应取件数
n≤3件	逐件取
3＜n≤300件	√n+1件
n＞300件	√n/2+1件

13824319143

抽样方案都是按GB2828，样本量3个，APL定义是4.0，那么抽样3个中如发现1个不合格，拒收

wonway

注意一下箭头

Rainn07

13824319143 发表于 2023-2-9 16:43
抽样方案都是按GB2828，样本量3个，APL定义是4.0，那么抽样3个中如发现1个不合格，拒收

那这个接收数怎么理解

3088

我的看法也是：“抽样方案都是按GB2828，样本量3个，APL定义是4.0”

zcb666

Rainn07 发表于 2023-2-9 20:52
那这个接收数怎么理解

Ac3 Re4，有3个及以下缺陷数可以接受，不要求一个缺陷都没有，有4个缺陷就判定不合格，不可接受。

jchaoli

      取样件数还是按√n+1件那个模式来，取样量根据检验用量和留样用量来。单个检项用量看检验方法的要求，有的方法里明确规定了重量、个数之类的，那就按重量或个数来。有的方法只是规定了检查水平和接受限（AQL），那这种就查GB2828里面的抽样表，先看表一样本量字码，根据检查水平和该批次的总样本量查到检查用量，再看表二，也就是你贴出来的图，根据AQL，查到合格限值（参看6L）。     还要注意箭头，接受限根据箭头的指示来选择，这个时候样本量可能会变，检查用量要根据箭头指示来变。比如查到样本量为50，AQL4.0时，Ac=5,Re=6，表示检测50个，不合格数小于等于5时，整批判定合格，大于5时为不合格。但如果AQL=0.65，，样本量不再是50了，根据箭头的指示变为80，Ac=1,Re=2。

。Vincent。

～～～～学习学习学习

crook

jchaoli 发表于 2023-2-10 10:59
取样件数还是按√n+1件那个模式来，取样量根据检验用量和留样用量来。单个检项用量看检验方法的要求 ...

”接受限根据箭头的指示来选择”，我理解的是，抽样量不变，只是接收限根据剪头所指选择。那

Summer-

crook 发表于 2023-11-2 14:28
”接受限根据箭头的指示来选择”，我理解的是，抽样量不变，只是接收限根据剪头所指选择。那

我理解样本量是接受拒收对应左侧的样本量