法规汇总

微信pts1rc5w · 发表于 2023-2-6 11:44:32

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想整合一下近些年NMPA法规和标准更新的数量、监管严格的趋势和FDA法规更新数量、监管趋势。问一下大家有没有什么推荐的文章或相关的统计文献视频资料。如果大家有个人见解的话可以评论区留言大家一起讨论一下。

wang04021 · 发表于 2023-2-6 12:02:32

同求

伊恩 · 发表于 2023-2-6 13:12:06

优秀的孩子

673634097 · 发表于 2023-2-6 16:14:34

同求，刚接手了法规差距分析的活

Hunterjii · 发表于 2023-2-6 17:55:13

上市大厂的招股书上有总结

微信pts1rc5w · 发表于 2023-2-7 11:06:17

Hunterjii 发表于 2023-2-6 17:55
上市大厂的招股书上有总结

感觉招股书上写的法规汇总信息都太口水话了。

微信pts1rc5w · 发表于 2023-2-7 11:08:45

673634097 发表于 2023-2-6 16:14
同求，刚接手了法规差距分析的活

哔哩哔哩上有两个视频值得一看，《2021医疗器械法规年度报告》、《【医疗器械】良好法规规范》。

取名字真的超难 · 发表于 2023-2-7 11:40:47

这个问题能回答得比较全面估计是咨询公司，但是人家也不愿意分享吧

Lucasg0s · 发表于 2023-2-7 13:48:13

越来越严！

微信pts1rc5w · 发表于 2023-2-7 14:09:17

取名字真的超难发表于 2023-2-7 11:40
这个问题能回答得比较全面估计是咨询公司，但是人家也不愿意分享吧

想找几篇有参考价值的文献都找不到，药监局倒是有发布标准的年度报告

轻叹12 · 发表于 2023-2-7 15:40:57

同求，想看看2022年法规趋势分析

圈圈123 · 发表于 2023-2-9 13:33:31

知网上找，BK医疗器械公司质量管理改进研究_周明义
我国医疗器械注册监管现状及审评体系建设研究_何韦静
深化医疗器械审评审批制度改革,促进医疗器械产业高质量发展——中国医疗器械审评审批制度改革概述
还有中国医疗器械行业发展蓝皮书

飞羽1234 · 发表于 2023-2-24 08:38:11

研究这个有什么用吗学好现行的法规不就好了嘛趋势肯定是全球越来越高度趋同和透明化了，哪个国家的经验更成功就会被其他国家争相模仿。

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-2-24 08:53:28

监管方面可以自己分析汇总一下近几年的抽检，飞检情况公告