求教血液制品物料管道管理规程

老醯儿的醋坛子

年前国家局对我司血液制品车间进行跟踪检查，提出“车间存在大量不锈钢管线，缺失管道的管理和维护保养方法，需整改完善”。查阅现行GMP相关规范和指南，未找到有关资料，求教各位老师和同仁，能否帮忙指导迷津，提供可参考学习的资料，谢谢！

hellozijia

个人理解：
管理部分：
管道现场的管理，例如色标、流向的标示，现场的卫生......
管道维修及更换的管理，维修的程序、更换的程序、验证的涉及、更换材料的选择......管道的分布管理.......
....
维护部分：
清洁的管理，一般控制区的管理及维护方式、洁净区的管理及维护方式、周期....

职责的分工：
车间自己来做各部分的还是设有专门的设备人员进行巡检等等
列入QA人员的现场管理等......

VVKK

上面老师好专业！