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没明白如此《国家中药饮片炮制规范》存在的意义是么?

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药徒
发表于 2023-1-10 16:20:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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没明白如此《国家中药饮片炮制规范》(第一批)存在的意义是么?第一批共22种中药,合并版已放在附件。



《国家中药饮片炮制规范》(第一批)2023.01.09.pdf

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药徒
发表于 2023-1-10 16:23:52 | 显示全部楼层
为进一步规范中药饮片炮制,健全中药饮片标准体系,促进中药饮片质量提升,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定,国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》(以下简称《国家炮制规范》)。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现将实施《国家炮制规范》有关事项公告如下:

  一、自《国家炮制规范》颁布之日起,设置12个月的实施过渡期。自实施之日起,生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种应当符合《中国药典》和《国家炮制规范》的要求。鼓励中药饮片生产企业在过渡期内提前实施《国家炮制规范》。

  《国家炮制规范》实施之前,已按原标准生产并符合相关规定的中药饮片可以在实施之后继续流通、使用。药品监督管理部门按照产品标注的执行标准进行监督检查和抽检。

  二、目前,中药饮片的《国家炮制规范》收载项目主要包括来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项。《国家炮制规范》收载的中药饮片品种,其来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项执行《国家炮制规范》相应规定,质量控制的其他要求按照《中国药典》相同品种的相应规定执行。

  三、按照《国家炮制规范》生产的中药饮片,其产品包装标签的【执行标准】项应当按相关规定标注所执行的《中国药典》和《国家炮制规范》。

  四、各省级药品监督管理部门应当根据《国家炮制规范》及时调整各省级中药饮片炮制规范目录,废止与《国家炮制规范》中品名、来源、炮制方法、规格均相同品种的省级中药饮片炮制规范。

  五、生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种,中药饮片生产企业应当按照《国家炮制规范》及时更新工艺规程等文件,并遵照执行。各省级药品监督管理部门要做好实施《国家炮制规范》的监督和指导,全面收集相关意见和问题,及时报告国家药监局。国家药典委员会定期评估《国家炮制规范》的执行情况,不断完善《国家炮制规范》收载项目,增加收载品种。

  各中药饮片生产经营企业和使用单位可通过国家药监局和国家药典委员会网站了解国家中药饮片炮制规范品种颁布情况。

  特此公告。
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药徒
发表于 2023-1-10 16:26:06 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2023-1-10 17:07:55 | 显示全部楼层
感谢整理分享
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药师
发表于 2023-1-10 18:55:50 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药士
发表于 2023-1-11 21:52:52 | 显示全部楼层


感谢楼主分享!
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发表于 2023-1-12 08:43:34 | 显示全部楼层
我个人认为国家药品炮制规范的用处有两个,第一个是补充药典未收载的中药饮片炮制方法和品规;二是将饮片和药典剥离开来,药典只收载药材标准不收载饮片标准,如果要生产饮片,除了要符合药典的药材要求外,还需要符合国家中药饮片炮制规范的要求。
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药徒
发表于 2023-1-13 14:56:45 | 显示全部楼层
你买味中药,饮片厂按当地炮规切的,你要药典的,造成采购困难。很多医院习惯按当地的炮制品处理的,有些药典品种又没饮片项,就灵芝,你整个怎么给院方称取煎煮呢。现在药典规范下,大家按全国饮片炮制规范的切,省的老检查出饮片性状不合格
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药徒
发表于 2023-2-23 10:41:15 | 显示全部楼层
谢谢,学习一下。
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药徒
发表于 2023-3-2 16:59:02 | 显示全部楼层
这个炮制规范给以往那些炮制类的书籍 大同小异!唯一的标准就是来替代地方炮制规范中已经有的相同炮制品种。炮制有区别的还是不按照自己省的生产。。。。。。。。
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发表于 2023-3-11 15:35:53 | 显示全部楼层
为了 布局 这个政策吧           关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施 有关事项的公告(征求意见稿)》
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药徒
发表于 2023-3-15 14:36:56 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药生
发表于 2023-3-16 11:31:40 | 显示全部楼层
感谢分享。很实用。
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发表于 2023-4-24 08:38:39 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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发表于 2023-5-8 21:10:38 | 显示全部楼层
估计国家是为了逐渐提高饮片标准。
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发表于 2023-7-2 20:57:08 | 显示全部楼层
是为了打破各省只能按照本省的炮制规范生产、销售和检验,因为销售环节很多省都不允许外省进来饮片,有了国家炮制规范了,这个品种就可以在全国各省流通了吧,我想是这个原因。
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药徒
发表于 2023-7-3 18:00:08 | 显示全部楼层
谢谢,新人小白已下载保存
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药徒
发表于 2023-7-7 16:09:15 | 显示全部楼层
感觉出版这本书的就是混钱的,和药典一样,很模糊,炒制,还是文火,中火、武火,既然这么长时间,现在也有人工炒,机器炒,文武火后面都不能备注对应的温度吗?出版这本书意义在哪?真看不出来,也是完成指标吗
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药生
发表于 2023-7-21 09:43:11 | 显示全部楼层
统一标准,让饮片炮制更规范化。更切合实际,全国饮片炮制规范都是分到各企业根据企业实际情况编写的。
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发表于 2023-7-21 10:33:04 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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