关于药厂全员GMP知识培训课时的疑问

why19851011

各位蒲友：
    请教大家个问题：关于培训课时的问题。
    每个公司都有年度培训计划，涉及GMP、QC、安全、设备等等。对于针对全员的GMP知识培训课时，有没有法规或指南的要求？哪个法规或指南？要求课时多久？
谢谢大家的回复！

候振轩

GMP 27条　　第二十七条　与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。

why19851011

候振轩 发表于 2022-12-29 15:08
GMP 27条　　第二十七条　与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适 ...

谢谢您的回复！
针对GMP这条的响应就是：培训需求调查、年度培训计划和年度培训总结。请问贵司培训课时怎么规定的？有何来源和依据？

候振轩

why19851011 发表于 2022-12-29 15:34
谢谢您的回复！
针对GMP这条的响应就是：培训需求调查、年度培训计划和年度培训总结。请问贵司培训课时 ...

我们现在没有规定课时，法规类的全厂培训包括药品管理法、 GMP  、GVP 、及微生物知识，这些都是全员培训笔试考核

why19851011

候振轩 发表于 2022-12-29 16:07
我们现在没有规定课时，法规类的全厂培训包括药品管理法、 GMP  、GVP 、及微生物知识，这些都是全员培训 ...

学习了，谢谢您！

sunguoqing

课时没有要求，但培训内容有要求。
全员培训是一个非常迅速满足全员的GMP培训内容要求的形式，因为大家培训的内容一致，所以用全员的形式方便快捷。

然后，给大家讲GMP，你不会讲太多专业的内容吧，大体是基本的微生物知识，GMP法规知识，GMP质量体系知识，或全员易懂的东西。

然后，讲这些东西随便一个素材不得一两个小时吗？难不成半小时你能讲完？那也太应付了。

why19851011

sunguoqing 发表于 2022-12-29 17:06
课时没有要求，但培训内容有要求。
全员培训是一个非常迅速满足全员的GMP培训内容要求的形式，因为大家培 ...

谢谢您的回复！
确实存在您所说的情况，所以有此疑问！？
GMP讲的太浅，对全员来说，用处不大。GMP的培训效果更是微乎其微。
所以才有课时一说，希望能找到个依据！