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[质量保证QA] C级区有敞口的水桶来接夹套的冷凝水,允许吗?

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药徒
发表于 2022-12-26 13:42:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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C级区有敞口的水桶来接夹套的冷凝水,冷凝水里面还有水锈(夹套内层非不锈钢),允许吗?

有法规指南对这方面有要求吗?
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药师
发表于 2022-12-26 13:48:48 | 显示全部楼层
你这是维护的时候干的吧,维护的时候该干嘛干嘛。。。正常状态下不行吧

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可是它日常生产过程中也会漏水哇。。。  详情 回复 发表于 2022-12-27 20:18
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药徒
发表于 2022-12-26 14:19:22 | 显示全部楼层
正常生产过程中能保证那个房间沉降菌合格,你想怎么造怎么造
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宗师
发表于 2022-12-26 14:45:37 | 显示全部楼层
最好你直接给他搞的地漏里面,眼不见为净
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药士
发表于 2022-12-26 15:42:05 | 显示全部楼层
夹套的冷凝水还能漏出来,这是管道有眼了?还是保温没做好?使用桶接水,只是暂时的手段,不可能做为合理的方法长期使用。看问题不能只看桶接水这一点,还要分析漏水原因及其带来的环境风险
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药士
发表于 2022-12-26 15:42:58 | 显示全部楼层
夹套的冷凝水还能漏出来,这是管道有眼了?还是保温没做好?使用桶接水,只是暂时的手段,不可能做为合理的方法长期使用。看问题不能只看桶接水这一点,还要分析漏水原因及其带来的环境风险

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就是因为考虑到对环境的影响才想咨询下业界的普遍做法,起因是看到一个CAPA修订很不合理,原本因为系统排气口有冷凝水滴出来,开了CAPA改造系统,结果供应商来发现系统本身构造的原因不能改,接管子到地漏又说因为泄  详情 回复 发表于 2022-12-27 20:17
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药生
发表于 2022-12-26 16:12:12 | 显示全部楼层
1.法规肯定不会写这么细。
2.这么做了,肯定是不合规的,风评了也是麻烦。
3.偷摸干,然后房间做个清消。
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药徒
发表于 2022-12-27 10:04:45 | 显示全部楼层
你想象一下检查老师看到是什么反应,就知道该怎么做了
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药仙
发表于 2022-12-27 12:54:59 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-12-27 16:57:09 来自手机 | 显示全部楼层
冷凝水不是有专门的回收管道吗,漏了就报修
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-27 20:17:00 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-12-26 15:42
夹套的冷凝水还能漏出来,这是管道有眼了?还是保温没做好?使用桶接水,只是暂时的手段,不可能做为合理的方法长期使用。看问题不能只看桶接水这一点,还要分析漏水原因及其带来的环境风险

就是因为考虑到对环境的影响才想咨询下业界的普遍做法,起因是看到一个CAPA修订很不合理,原本因为系统排气口有冷凝水滴出来,开了CAPA改造系统,结果供应商来发现系统本身构造的原因不能改,接管子到地漏又说因为泄压还是什么有影响,也不可行,CAPA又延期好几次快到期了,想起这么一出,说拿桶接,想这样关了CAPA。原来大家都是私下里默认这么做的,现在写在纸上允许了,别说检查,自己都觉得不能批,但碍于各方压力,只能改了一下描述,很隐晦地允许这种做法,把CAPA给关了。

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原来如此,最终还是质量妥协了。。。排气口可以通到一般区、低级别的区域、同级别清洗室排放,减少风险  详情 回复 发表于 2022-12-28 09:27
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-27 20:18:46 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-12-26 13:48
你这是维护的时候干的吧,维护的时候该干嘛干嘛。。。正常状态下不行吧

可是它日常生产过程中也会漏水哇。。。

点评

我以前遇到过配液罐夹套漏水的情况,最后我们是在漏点那里焊接了一根管,连接到排水管那里,把漏的水排掉了  详情 回复 发表于 2022-12-28 12:35
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药士
发表于 2022-12-28 09:27:00 | 显示全部楼层
小李纸11 发表于 2022-12-27 20:17
就是因为考虑到对环境的影响才想咨询下业界的普遍做法,起因是看到一个CAPA修订很不合理,原本因为系统排 ...

原来如此,最终还是质量妥协了。。。排气口可以通到一般区、低级别的区域、同级别清洗室排放,减少风险
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药师
发表于 2022-12-28 12:35:46 来自手机 | 显示全部楼层
小李纸11 发表于 2022-12-27 20:18
可是它日常生产过程中也会漏水哇。。。

我以前遇到过配液罐夹套漏水的情况,最后我们是在漏点那里焊接了一根管,连接到排水管那里,把漏的水排掉了
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药徒
发表于 2023-1-4 10:36:23 来自手机 | 显示全部楼层
改进设备,加多个排水管吧
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药徒
发表于 2023-1-4 15:18:34 | 显示全部楼层
最好不要有,污染、交叉污染!
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药徒
发表于 2023-1-4 16:31:30 | 显示全部楼层
你这个操作,不能对空间、环境千万污染,如果只是接出来,然后传出去,或倒入下水道,确保不会洒出来,倒也没啥 。
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