环境监测

利兹与青鸟

请问当C级洁净区增加超净工作台破坏了环境，重新对环境进行检测，需要做哪些项目，周期多久？

lsong524

评估一下，有没有必要做

大CC

破墙没？？？

953897287

首先，你这个超净台进入C级，有没有牵扯厂房的拆装？其次，这个环境破坏，只是刚安装完超净台就引起的，还是过了一段时间后发现一直不合格？如果未破坏厂房，且只是刚安装完后引起环境破坏，建议重新进行洁净区清洁后重新测定尘埃粒子、浮游菌、沉降菌。如果是长期不合格，则建议排查原因，根据原因调整后进行尘埃粒子、浮游菌和沉降菌的检测。

wsl1915

首先确认一下是不是安装超净工作台对洁净区拆了墙体，如果拆了洁净区的墙体那就需要进行对洁净区确认，这样的话就的确认厂房的密封性了，还有环境；如果没有拆洁净区的墙体，那就评估一下或者监测三次环境就行，证明超净工作台对洁净区的环境没影响就行。

破车丈量世界

这个得根据破坏的程度，通过风险评估，来确定采取的措施

利兹与青鸟

大CC 发表于 2022-12-20 14:55
破墙没？？？

没有，只是开了安全门，安装超净台

利兹与青鸟

破车丈量世界 发表于 2022-12-22 10:17
这个得根据破坏的程度，通过风险评估，来确定采取的措施

打开了安全门，装了超净台，对环境肯定有影响

破车丈量世界

利兹与青鸟 发表于 2022-12-22 10:37
打开了安全门，装了超净台，对环境肯定有影响

我认为和QA商量一下，经过风险评估，这个对环境影响不大，按照环境监测SOP，进行一次检测，结果合格应该就没问题

利兹与青鸟

953897287 发表于 2022-12-20 15:03
首先，你这个超净台进入C级，有没有牵扯厂房的拆装？其次，这个环境破坏，只是刚安装完超净台就引起的，还 ...

风速气流什么的需要测吗

cdbioyn

未改变洁净区的整体设计，局部增加新设备的话，不算设计变更，因此没必要大惊小怪，正常清洁和调试，环境方案要根据可能带来的影响对房间压差因为可能涉及到风机启动，工作台表面的流型，A级的流速。粒子和菌类不说了肯定需要测的。

953897287

利兹与青鸟 发表于 2022-12-22 14:25
风速气流什么的需要测吗

你需要明确测定风速和气流的作用是啥？风速是进行风量计算，然后换算成换气次数（现在基本上都是直接测定风量，除了A级需要测定风速），设备转入不涉及送风量及房间体积的变化，所以没必要测定。气流流型是层流的要求，大概率你的洁净区是紊流，也不涉及气流流型。