崩解操作时是如何将片子放入吊篮管内

zqh19750407

各位同仁，你们公司崩解操作时是如何将片子放入吊篮管内。目前我了解到有这二种操作。不知道各位同仁公司使用那种。请同仁请教。1、将崩解仪温度加热到设定温度，用手将吊篮提起，使吊篮完全离开水面，接着将片子放入管内，然后将吊篮放下，立即启动崩解仪。

2、将崩解仪温度加热到设定温度，让吊篮提升的最高点，但吊篮不开离开水面，接着将片子放入管内，然后立即启动崩解仪。

sz4n1kkq1

直接扔不行吗..

zqh19750407

sz4n1kkq1 发表于 2022-12-15 14:07
直接扔不行吗..

有产品使用1的崩解14分钟，使用2崩解4分钟。

sz4n1kkq1

塑料块什么时候加

sz4n1kkq1

我想起来了，我之前是把吊篮拆下来，先放片子再加挡板再装回去的

毛述春（张誉祺

这点时间的差异，片子崩解差那么多？有点不可思议

有所思CJ

第一种更好吧，时间统一；而且还要加塑料块。
崩解时间差这么多，是不是其他原因引起的。

Hinsama

药典上0921规定
检查法
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水，调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处，吊篮顶部不可浸没于溶液中。
除另有规定外，取供试品6片，分别置上述吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。

是要直接丢到水里，而且并不是所有的片剂都需要放挡板的。

zqh19750407

Hinsama 发表于 2022-12-15 14:46
药典上0921规定
检查法
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其 ...

我也问了一些厂家，最多操作的是以上二种，可能每个公司的理解不一样。

zqh19750407

有所思CJ 发表于 2022-12-15 14:42
第一种更好吧，时间统一；而且还要加塑料块。
崩解时间差这么多，是不是其他原因引起的。

化学普通片不能加档板，有些片剂按1时，漂浮在上面。按2就沉到下面。

Hinsama

zqh19750407 发表于 2022-12-15 14:57
化学普通片不能加档板，有些片剂按1时，漂浮在上面。按2就沉到下面。

按照药典规定就是2

xqliu

除特殊需要另行开发的方法外，应该严格执行药典规范。

zqh19750407

xqliu 发表于 2022-12-15 17:08
除特殊需要另行开发的方法外，应该严格执行药典规范。

药典上操作细节也没有说明。所以才有二种操作方式出现。

xqliu

zqh19750407 发表于 2022-12-19 10:35
药典上操作细节也没有说明。所以才有二种操作方式出现。

所以呀，大框架不超出即可，特殊的自己开发。

zqh19750407

xqliu 发表于 2022-12-19 13:30
所以呀，大框架不超出即可，特殊的自己开发。

我们是老产品复产，普通片，早期的药典原来崩解漂浮可以加档板。现在不能加了。目前不知道药监部门是怎么操作检测的，

xqliu

zqh19750407 发表于 2022-12-19 14:54
我们是老产品复产，普通片，早期的药典原来崩解漂浮可以加档板。现在不能加了。目前不知道药监部门是怎么 ...

如果确实无法操作，可以先与市或省药检院进行技术对接和交流，得到其技术指导，修订相应的技术技巧，达到适用。

huangziw

两种方式差别能有这么大呢

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