请教：关于报批的产品规格、批次及数量如何确定？

海子 · 发表于 2012-11-8 15:48:08

老猫王磊 · 发表于 2012-11-8 15:51:56

@海子以前还是可以蒙混的，现在一个文号一个

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-8 15:56:33

海子发表于 2012-11-8 07:51
如果同一品种的不同规格，批文是一样的呢，是不是可以报一种规格的三批样品就可以了~~

大容量注射剂同一品种不同规格批文不会是一个。要分别报，三批。但可以用最小量（配液罐）

咕咕 · 发表于 2012-11-8 15:58:20

海子发表于 2012-11-8 07:51
如果同一品种的不同规格，批文是一样的呢，是不是可以报一种规格的三批样品就可以了~~

每种规格三批样@海子

海子 · 发表于 2012-11-8 16:01:28

al770901 发表于 2012-11-8 15:51
@海子以前还是可以蒙混的，现在一个文号一个

感谢，明白了~~

海子 · 发表于 2012-11-8 16:01:55

咕咕发表于 2012-11-8 15:58
每种规格三批样@海子

咕咕果然是热心会员，呵呵，谢谢啦

海子 · 发表于 2012-11-8 16:02:17

沁人绿茶发表于 2012-11-8 15:56
大容量注射剂同一品种不同规格批文不会是一个。要分别报，三批。但可以用最小量（配液罐）

谢谢啦，有点了解了，呵呵

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-8 16:09:30

海子发表于 2012-11-8 16:02
谢谢啦，有点了解了，呵呵

四叶花 · 发表于 2012-11-8 16:29:19

1、需要
2、每个规格3批样品
3、大生产批量的十分之一

石头968 · 发表于 2012-11-8 19:35:01

海子发表于 2012-11-8 15:48
@石头968

我不懂的问题不要喊我呀

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