档案归档

璵ily · 发表于 2022-11-24 09:43:01

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请教各位大神，GMP符合性检查会检查档案室或者档案记录吗

asd2997610 · 发表于 2022-11-24 09:46:38

经历过4次，都没进过档案室。

逸清草堂 · 发表于 2022-11-24 09:55:40

可能现场发现了你特别重大事件，给你档案室直接封了

near · 发表于 2022-11-24 10:14:28

档案管理属于公司内部的事，只要在检查时能把材料送全了就好

影儿1 · 发表于 2022-11-24 11:00:44

过来审查，不能是审核方要了一些文件，你们回复归档了，最后又提供不了吧！
档案室是内部资料，否则，不会在意你们档案室是如何管理的吧！

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-11-24 11:22:49

对的

月亮丢了小洋裙 · 发表于 2022-11-24 11:38:25

我们没看档案室，老师就在会议室，要啥资料找好给她就行了。

Xuan12345 · 发表于 2022-11-24 11:42:00

国内检查没有遇到过，只有一次FDA检查去档案室让随机打开柜子

xqliu · 发表于 2022-11-24 14:26:44

一般不会去，除非您有坑在，那就要小心啦。

natural · 发表于 2023-3-7 09:21:46

国内的检查没见过检查档案室的，可能性很低。欧盟的检查可能性高一些，不过也不是重点检查项。

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