现在到处是一刀切

光之子12 · 发表于 2022-11-8 08:47:43

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这样做是逼死制剂企业。换个供应商难如登天，让供应商拿捏的死死的。

栗子7 · 发表于 2022-11-8 08:58:19

换供应商跟换衣服一样的，风险不是更大？

肥鱼。 · 发表于 2022-11-8 08:58:37

没头没尾，不做评价。

君临沧海 · 发表于 2022-11-8 09:14:54

hetaoren · 发表于 2022-11-8 09:16:26

啥玩意就让供应商拿捏死死的了？

near · 发表于 2022-11-8 09:26:53

自已没提前预备方案，怪别人哦。。。药监部门要从安全考虑，你换了供应商，工艺和质量标准如果不一样，那需要重新研究的，一旦出现意外，罚的再重，也减轻不了患者家族的伤痛。。。光想着给自已要好处，不想风险和责任，耍流氓

tiiolyz96. · 发表于 2022-11-8 10:14:31

near 发表于 2022-11-8 09:26
自已没提前预备方案，怪别人哦。。。药监部门要从安全考虑，你换了供应商，工艺和质量标准如果不一样，那需 ...

赞同赞同！

huhu · 发表于 2022-11-8 10:17:16

同一品种不同的供应商执行的标准不一样吗？

小斌12 · 发表于 2022-11-8 10:23:38

所以需要一开始就设置备选供应商呀。。。自己前期把工艺设定死了后面就难办了呀

余子酱 · 发表于 2022-11-8 10:30:12

制剂企业一般不都是有两家甚至多家供应商作为备选供应商莫？难道贵司的供应商全部都是独家？（关系都这么铁莫？那被拿捏的死死的，妥妥的了）

synthetics · 发表于 2022-11-8 10:59:32

本帖最后由 synthetics 于 2022-11-8 11:01 编辑

huhu 发表于 2022-11-8 10:17
同一品种不同的供应商执行的标准不一样吗？

确实是的，如：化学原料药的前面工序是化工工艺，起始物料都不一定，流程更不一，精制工艺也不一定相同，国家局批准的标准中检验项目也不一样。

LLZz · 发表于 2022-11-8 11:01:04

哥们你这没前没后的说啥呢？

Jackon · 发表于 2022-11-8 13:10:55

大家都是这样做的呀，这个可以在你选择供应商的时候就要考虑好的，实际上可以采用一用一备的方法管理的。

Jackon · 发表于 2022-11-8 13:11:52

LLZz 发表于 2022-11-8 11:01
哥们你这没前没后的说啥呢？

应该是说想换原辅料的供应商

LLZz · 发表于 2022-11-8 15:20:17

Jackon 发表于 2022-11-8 13:11
应该是说想换原辅料的供应商

所以一刀切切在哪？是不让换，还是当中哪个变更流程不让走，还是咋样，这一点信息也不多说，看不懂真的

xqliu · 发表于 2022-11-8 19:43:33

其中必有苦衷

[变更管理] 现在到处是一刀切