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楼主: 娃哈哈2015
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[制药用水] 纯水和注水储罐呼吸器灭菌

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发表于 2023-4-5 20:45:14 | 显示全部楼层
谢谢分享
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发表于 2023-5-23 16:23:54 | 显示全部楼层
纯化水和注射用水分别在消毒灭菌的时候呼吸器不是跟着一起吗?一个是巴氏消毒,另一个是高温灭菌,都能达到灭菌的目的,只做更换前后完整性测试就行
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药徒
发表于 2023-6-9 10:41:27 | 显示全部楼层
灭菌可以是在线灭菌的,完整性测试没有相关要求一定要在线完整性测试的,所以可以使用前、后分别完整性测试,使用中可以设定一定周期进行完整性测试。
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发表于 2023-8-4 16:02:13 | 显示全部楼层
注射用水储罐呼吸器与分配系统一起做灭菌
滤芯使用前(安装前)后(更换后)分别做完整性测试。
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发表于 2023-8-18 15:17:42 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-8-22 10:20:52 | 显示全部楼层
宋哲 发表于 2022-12-9 10:03
完整性测试怎么做啊,有大佬指导一下吗

用滤芯完整性测试仪
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发表于 2024-2-7 11:00:05 | 显示全部楼层
这个不是要求吗,什么时候还需要问了
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发表于 2024-2-7 11:01:37 | 显示全部楼层
呼吸器滤芯评估6个月更换一次,每次更换完成进行消毒灭菌处理,注射用水灭菌前,新的滤芯进行完整性测试,合格打印做记录。这不都是正常流程吗?
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药士
发表于 2024-3-19 09:15:33 | 显示全部楼层
学习了                                          
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发表于 2024-3-19 11:08:18 | 显示全部楼层
使用前进行完整性测试,每季度、半年或一年更换,更换后进行完整性测试。
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发表于 2024-3-22 09:10:33 | 显示全部楼层
磊zvuedmmr 发表于 2023-2-3 12:30
现在新装配的设备可以实现在线灭菌,以前的老设备很少有具备这种功能的,所谓的完整性更多的是借用厂家的检 ...

我们公司的是要求供应商把完整性测试放到方案里,然后使用我们的设备进行测试完整性测试
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药徒
发表于 2024-3-22 16:02:31 | 显示全部楼层
我们是更换前及更换后进行完整性测试,然后纯化水、注射用水循环系统进行灭菌消毒。
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发表于 2024-4-9 14:55:52 来自手机 | 显示全部楼层
没什么可纠结的,看你单位实际情况。有条件什么都上,没条件什么也别弄。
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药徒
发表于 2024-5-6 09:36:15 | 显示全部楼层
shixinyun 发表于 2022-12-8 15:49
纯化水储罐呼吸器不做灭菌,注射用水储罐呼吸器与分配系统一起做灭菌
滤芯使用前(安装前)后(更换后)分 ...

我这原有两套注射用水分配系统,不做在线灭菌,后面新增一套分配系统,又有在线灭菌
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发表于 2024-6-1 15:53:14 | 显示全部楼层
我做的项目有在线灭菌也有不是在线灭菌,在线灭菌就是靠纯蒸汽121℃来灭菌,一般30分钟左右。
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药徒
发表于 2024-6-24 13:23:42 | 显示全部楼层
目前纯化水和注射用水呼吸器   均是一年更换一次,半年一次完整性测试,更换前后完整性测试。
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发表于 2024-7-26 16:14:12 | 显示全部楼层
注射水和纯水罐可以做在线灭菌?离线灭菌应该没任何意义吧。
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药徒
发表于 2024-8-9 17:34:12 | 显示全部楼层
审计时老师提供,需要灭菌,无法实现在线灭菌的可以完整性检测后使用灭菌柜灭菌,
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药徒
发表于 2024-8-14 09:36:20 | 显示全部楼层
定期检测完整性,每月、半年、一年都行根据自身情况确定,安装前后都要做完整性测试,并离线灭菌控制微生物负载。安装后纯水或注射水分配系统消毒
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发表于 2024-8-27 14:37:17 | 显示全部楼层
PW和WFI都还没要求无菌,所以更换呼吸器滤芯一般不进行消毒或灭菌。如果一定要的话,WFI过热水灭菌的时候也能对呼吸器进行灭菌,可以选一个WFI灭菌时间节点同步更换滤芯,这样有保证,也不增加工作量。
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