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本帖最后由 imqk 于 2022-10-31 07:56 编辑
美好的一天从菁菁早报开始 2022年10月31日 星期一
1.“十四五”中医药人才发展规划 国家中医药管理局发布《“十四五”中医药人才发展规划》， 到2025年，符合中医药特点的中医药人才发展体制机制更加完善，培养、评价体系更加合理，人才规模快速增长，结构布局更趋合理，成长环境明显优化，培养和造就一支高素质中医药人才队伍，为中医药振兴发展提供更加坚强的人才支撑。
2.300余品种删除【鉴别】项目 国家药典委发布《关于二羟丙茶碱等319个《中国药典》2020年版二部品种国家标准修订草案》，并公开征求意见，公示期自发布之日起一个月。修订草案中300余个品种删除个别鉴别项目。
3.12岁以下儿童慎用多潘立酮制剂 国家药监局发布修订多潘立酮制剂说明书的公告，多潘立酮制剂处方药及非处方药说明书的注意事项分别应包含“12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应”和“本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人” 。
4.又一省发布药物警戒检查指南 广西药监局发布药物警戒检查指南（试行），这是继海南、四川省之后又一省发布药物警戒检查要点。《指南》有常规检查重点考虑因素、有因检查重点考虑因素、检查方式、检查地点、缺陷风险等级、评定标准、检查结论七项内容。
5.郁金等5个品种发布省中药配方颗粒标准 新疆维吾尔自治区药监局发布郁金（广西莪术）等5个品种新疆中药配方颗粒标准，自发布之日起实施。中药配方颗粒国家药品标准颁布实施后，发布的相应新疆中药配方颗粒标准即行废止。
6.广东省发布药品抽查检验信息 广东省药监局发布2022年第6期药品抽查检验信息，红参、豆蔻等4批中药饮片不合格，不合格项目涉及其他有机氯类农药残留量、性状、水分及含量测定。对抽检不符合规定药品，药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
7.安徽省发布药品生产监督检查信息 安徽省药监局发布2022年9月药品生产监督检查信息，共计47家药企接受了检查，其中1家企业因检查结论为不符合GMP要求、被暂停生产、警告、整改，另有5家企业检查结论为基本符合要求被告诫约谈处理。
8.首仿降糖药被撤销挂网 因利格列汀片首防专利诉讼失败，东阳光药业利格列汀片被宁夏回族自治区撤销挂网，在此之前东阳光该产品已被广东等地撤销挂网。利格列汀片由跨国药企勃林格殷格翰和礼来联合研发，于2013年4月在中国获批上市。2018年7月4日，广东东阳光药业有限公司向国家药监局申请了仿制药上市许可，并于2020年7月8日获批，为国内首仿。
9.“全球首创”糖尿病新药实现处方销售 华领医药葡萄糖激酶激活剂（多格列艾汀片），在上海实现处方销售。从9月30日新药获批，到药品上市，不到1个月。该药是一款全球首创、全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂，用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
10.6地暂停执业药师考试 截止目前，内蒙古、新疆兵团、新疆、西藏、宁夏、甘肃6个地区暂停举行2022年执业药师考试，并非明确不再举办，后续官方将根据疫情情况决定是否安排补考。如果国家不再统一安排补考，将对报考成功人员统一安排退费，考生无须申请，已缴费用全额退还至原付款账户，实行合格成绩滚动管理的考试，合格成绩有效期延长一年。
【微语】Progress is the activity of today and theassurance of tomorrow. 进步是今天的活动、明天的保证。 | 
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发表于 2022-10-31 07:54:29
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