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医用静脉曲张袜新产品送检技术要求撰写的相关问题

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发表于 2022-10-25 09:53:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位~
医用静脉曲张袜要去申请注册检测的话,在撰写技术要求的时候,是否需要在技术要求中提供各测量点的数值(长度和周长)?不提供的话会不会影响各项的检测?比如压缩力、可伸展性、比占压力等项目的检测。我看了对应的标准YY/T0853-2011,但是测量的公式那块我没有太理解,所以不是很清楚各测量点的数值是否会对检测以及计算产生影响?如果公式的代入是按照实际测量来的,那么各测量点的数值就无需提供,是这样么?
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药徒
发表于 2022-10-25 11:24:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 四月将尽 于 2022-10-25 11:26 编辑

技术要求中性能指标都是要设置参数的,除非是无法量化的指标比如外观结构,技术指标设置参数是为了描述该产品本身的技术特性,只针对于某一指标;而不同指标的检测方法涉及公式时,是根据实际产品的技术特性数据进行检测,与其他技术指标参数没有关联。
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