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[确认&验证] 验证报告的总结、评价应该怎么书写?

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药徒
发表于 2022-10-19 14:31:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 赵普济 于 2022-10-19 15:10 编辑

各位蒲友:
  目前有一个困惑,就是我们目前的规定是做完验证需要有人写验证总结,然后QA\验证部门分别写评价建议,我是作为验证部门写评价,之前都是写一下“按照方案执行,人员已培训,验证无异常,数据真实有效,结果符合可接受标准”等等之类的话,现在感觉这样写是不是太空了,有没有文件规定QA\验证部门写验证报告评价建议的时候应该怎么写?
微信图片_20221019150543.jpg

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√  发表于 2022-10-19 14:57
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宗师
发表于 2022-10-19 14:41:35 | 显示全部楼层
做了那些项目,取得什么结果,标准是多少,是否满足要求,或者离的远近,总之是否满足验证要求,处于持续验证状态这是要的

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总结一下过往,展望一下未来!  详情 回复 发表于 2022-10-19 16:10
学到了,学到了  详情 回复 发表于 2022-10-19 14:53
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药师
发表于 2022-10-19 14:42:10 | 显示全部楼层
我们验证报告一般就在里面就每一项验证的内容做汇总(所有执行项的数据汇总..)以及评价,然后最终结论就你说的这些。。
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药徒
发表于 2022-10-19 14:53:27 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-19 14:41
做了那些项目,取得什么结果,标准是多少,是否满足要求,或者离的远近,总之是否满足验证要求,处于持续验 ...

学到了,学到了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-19 15:09:13 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-19 14:41
做了那些项目,取得什么结果,标准是多少,是否满足要求,或者离的远近,总之是否满足验证要求,处于持续验 ...

是这样的余老师,我们验证结论里面有一个总结,一般是执行部门来写,然后是验证部评价建议,最后是QA评价建议,都要这样写吗?

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验证部门自己搞定就行。qa掺和啥  详情 回复 发表于 2022-10-19 15:12
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-19 15:10:13 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-10-19 14:42
我们验证报告一般就在里面就每一项验证的内容做汇总(所有执行项的数据汇总..)以及评价,然后最终结论就你 ...

我们也是在总结里面写的清楚一些,做了哪些项目,我疑问的是接下来的QA\验证部评价也是这样写嘛

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报告一个部门起就完事了呀,其他部门有什么意见或建议,审核的时候加进去就完了  发表于 2022-10-19 15:21
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-19 15:11:19 | 显示全部楼层
更新一下结论截图
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宗师
发表于 2022-10-19 15:12:29 | 显示全部楼层
赵普济 发表于 2022-10-19 15:09
是这样的余老师,我们验证结论里面有一个总结,一般是执行部门来写,然后是验证部评价建议,最后是QA评价 ...

验证部门自己搞定就行。qa掺和啥
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药徒
发表于 2022-10-19 15:19:46 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-19 15:12
验证部门自己搞定就行。qa掺和啥

QA审核

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审核可以啊 评价啥  详情 回复 发表于 2022-10-19 15:27
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-19 15:25:17 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-19 15:12
验证部门自己搞定就行。qa掺和啥

我们这的是需要QA评价的

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评价啥啊。说啥,没得说啊。再说了也没有分出来qa评价和你们验证部评价的侧重点。  详情 回复 发表于 2022-10-19 15:28
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宗师
发表于 2022-10-19 15:27:38 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2022-10-19 15:28:31 | 显示全部楼层
赵普济 发表于 2022-10-19 15:25
我们这的是需要QA评价的

评价啥啊。说啥,没得说啊。再说了也没有分出来qa评价和你们验证部评价的侧重点。
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药师
发表于 2022-10-19 16:10:13 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-19 14:41
做了那些项目,取得什么结果,标准是多少,是否满足要求,或者离的远近,总之是否满足验证要求,处于持续验 ...

总结一下过往,展望一下未来!
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药徒
发表于 2022-10-20 08:13:13 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-20 08:16:42 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-20 08:44:00 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-19 15:28
评价啥啊。说啥,没得说啊。再说了也没有分出来qa评价和你们验证部评价的侧重点。

这是公司的模板,我就是现在整不出来QA和验证的侧重点是什么[face9.gif现在都是写的比较空的

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不知道写啥,发我,我给你弄个填写说明。初看了没有啥不妥的地方。填写内容是不同的。别乱写。  详情 回复 发表于 2022-10-20 09:32
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药徒
发表于 2022-10-20 08:57:17 来自手机 | 显示全部楼层
验证总结,评价是验证完成后对所有进行的确认项目的结果汇总,最后结论。从另外一个角度讲是给领导看的,给检察官查的。所以关键,重点数据最好列一下,不是那么关键的概述下。
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药徒
发表于 2022-10-20 08:57:36 来自手机 | 显示全部楼层
看你们目的吧,验证报告里面有数据总结,那我觉得这里就写你那些“空话”呗。相当于一个签批流程,表明这些人确认了你“空话”内容。
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药士
发表于 2022-10-20 09:22:00 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 along9833 于 2022-10-20 09:28 编辑

发过来我给你填,多分析看看就会了。说到底还是文件制定不详细。方案制定出来都有个填写说明之类的。你不会填写说明入行不是很久。多看看慢慢就会。
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药士
发表于 2022-10-20 09:32:48 来自手机 | 显示全部楼层
赵普济 发表于 2022-10-20 08:44
这是公司的模板,我就是现在整不出来QA和验证的侧重点是什么[face9.gif现在都是写的比较空的

不知道写啥,发我,我给你弄个填写说明。初看了没有啥不妥的地方。填写内容是不同的。别乱写。
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