II类医疗器械注册同类产品对比

qiyue17 · 发表于 2022-10-3 18:25:07

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新人，想问一下现在关于同类产品对比的技术要求啥的应该怎么找啊

TiAmoe1o · 发表于 2022-10-5 09:22:22

技术要求很难能拿到吧。买竞品拿说明书和广告宣传册

风轻云淡68 · 发表于 2022-10-6 13:48:54

多花点钱吧，让领导去找找关系

知秋xex · 发表于 2022-10-8 09:08:54

同类比你要人家的技术要求干嘛，有说明书就可以了啊。技术要求不是让人家把底裤给你看嘛

abcd8848 · 发表于 2022-10-8 11:02:01

没有严格要求，有公开标准的产品进行对比，没有的无需，

咕咕呱呱 · 发表于 2022-10-8 11:28:09

之前山东和广州还可以下载技术要求，现在也不行了，查下对比器械公司的官网信息，然后就是各种网站找下说明书，或者熟悉的医院帮忙弄个说明书，反正必须是要正规渠道获取的，国外的产品，在看看比如说美国510K ，有些也会有点信息可用的