非体系文件应不应该放生产现场（类似自定义的记录表）

Cetacean · 发表于 2022-9-13 14:38:43

突然有点迷茫，非受控的体系文件，就纯内控记录的表单到底要不要放生产现场的啊？求答疑

小金库 · 发表于 2022-9-13 14:51:18

什么内控记录这么重要

筑基期修士 · 发表于 2022-9-13 16:42:27

如果是研发实验室产生的原始数据可以放现场，如果是GMP生产的话可以做到体系文件里呀，GMP车间不就是受控区域嘛，怎么能出现不受控的东西呢。

xiaofeng2090 · 发表于 2022-9-13 16:43:05

既然有使用需要为啥不受控呢

鲁南冯 · 发表于 2022-9-13 17:32:14

这个问题应该从能不能放非受控文件/记录，转换到，现场是不是受控的层面上来。既然有用为什么不让它受控哪？怕麻烦吗？存在哪些风险分析了没有？纯粹是为了图方便，还是建议不要这样做。一旦从这方面放松了管理，你能保证别的地方也严格管理吗？最简单有效的方式就是，统一要求，虽然有时感觉管理上很刻板，但是，你不得不承认它很有效。纯属个人意见。

小金库 · 发表于 2022-9-18 21:50:17

感谢分享。

Cetacean · 发表于 2022-9-23 10:51:14

无言1 发表于 2022-9-13 17:32
这个问题应该从能不能放非受控文件/记录，转换到，现场是不是受控的层面上来。既然有用为什么不让它受控哪 ...

因为那个记录就是领导私下要求的，也没打算让它转受控文件，现场是受控的

董海威 · 发表于 2022-9-26 18:22:42

说白了就是见不得人的记录啊，你说能不能放，能放早就体现了

wzzz2008 · 发表于 2023-3-8 15:56:20

Cetacean 发表于 2022-9-23 10:51
因为那个记录就是领导私下要求的，也没打算让它转受控文件，现场是受控的

这个就是自相矛盾的说法。
如果现场是受控的，那么，就没必要再加一份记录，这样做的结果，只会增加大家的工作量，后果是反而会拖累体系的运转。
如果这份记录是必要的，那么，说明现场的受控程度，还有待完善。应该把这个表格，补充到受控记录里，统一管理。

蓝雨~ · 发表于 2023-3-9 08:25:10

如果真的要私下积累一些什么数据，观察什么的情况，记录现场还是不要放，可以通过拍照的形式保存下来，然后回头记录在自己的笔记本里啊，笔记本又不会来查你

hnlhqa · 发表于 2023-3-9 08:34:06

你们的安全环保记录如何显示的，我们的不在质量体系内，然后又不显示受控信息

蠡怡良 · 发表于 2024-6-3 10:08:43

xiaofeng2090 发表于 2022-9-13 16:43
既然有使用需要为啥不受控呢

有道理

墨迹1234 · 发表于 2024-10-27 18:05:10

需要就受控，不需要就撤掉这些文件

[GMP相关] 非体系文件应不应该放生产现场（类似自定义的记录表）

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