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[生产设备] 风险评估

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药徒
发表于 2022-8-23 10:56:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产车间,不用的生产设备需要挪出车间,是否需要走变更申请,是否需要做风险评估?如果做风险评估工作,评估的范围具体是?
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药徒
发表于 2022-8-23 11:11:44 | 显示全部楼层
走变更,风险评估?要大拆大卸?
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药生
发表于 2022-8-23 11:39:23 | 显示全部楼层
变更,移除就可以了吧
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药生
发表于 2022-8-23 13:05:12 | 显示全部楼层
看情况吧,是大型的还是小型的,涉不涉及墙体/楼板的拆卸,洁净区的施工,图纸的更新
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药士
发表于 2022-8-23 13:39:44 | 显示全部楼层
看设备。是否是关键或重要设备?
有些文件列入了上报的工艺流程中,挪走可能涉及工艺的变更,也可能涉及拆墙移除,都是大变更,风险评估是必须的。
有些小设备,或辅助设备,走个小变更说明一下就好了。
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药徒
发表于 2022-8-23 13:59:10 | 显示全部楼层
不用的设备为什么出现在生产现场?是备用设备还是坏了的设备还是什么情况   在变更这一块儿描述清楚。包括移出后对生产有无影响、设备大小如何移出、是否需要拆除门或墙,挪出时保护环境和设备的控制措施都要体现在评估里。
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药生
发表于 2022-8-23 14:39:23 | 显示全部楼层
移出去会影响产品质量?
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