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楼主: PUGONGYINGMU
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确认与验证的区别

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药生
发表于 2022-8-13 09:39:25 | 显示全部楼层
验证,对象的体系;确认,对象的能力。
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发表于 2022-8-13 11:47:52 | 显示全部楼层
不用这么复杂,验证(设计)要求,确认(预期)用途
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药徒
发表于 2022-8-13 13:13:16 | 显示全部楼层
自己文件定义,不用管,沿用惯例即可
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药生
发表于 2022-8-15 07:37:36 | 显示全部楼层
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发表于 2022-8-16 10:40:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-12-13 22:00:22 | 显示全部楼层

确认是设备,验证对应的是生产工艺或方法
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-15 09:41:27 | 显示全部楼层
zzz00123y 发表于 2022-12-13 22:00
确认是设备,验证对应的是生产工艺或方法

你们的软件是怎么验证的,按照GAMP5吗
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药徒
发表于 2022-12-30 16:43:48 | 显示全部楼层
是的,还有相关的ASTM 2005的C&Q、ISO,主要是GAMP5
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-4 11:42:29 | 显示全部楼层
zzz00123y 发表于 2022-12-30 16:43
是的,还有相关的ASTM 2005的C&Q、ISO,主要是GAMP5

ASTM 2005是啥啊,我去搜了下,好像是化工相关的文件,不过GAMP5真是很麻烦,你们有相关的计算机确认文件嘛,参考一下啊,写起来太难了
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发表于 2024-5-17 11:24:16 | 显示全部楼层
其实很简单的例子:假如你在网上买了一个水果手机,回来的时候带着包装盒,你打开包装盒子拿出出来里面的东西这个过程叫确认,确认给你发回来的就是手机,你把手机开机,测试各项工能的过程:打电话,听音乐,存储数据照片等操作  叫做验证
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