原料药QA现场监控

余默

hellozijia 发表于 2022-7-22 16:46
关键看你监控啥了，要是“所有关键工艺参数均需要记录”，你叫你们QA全部手写啊？他她愿意就行！

我不是qa我也不愿意

看饿了就点个宵

关键工艺参数是批记录里面的，QA的监控记录主要是关键质量参数，和一些需要现场检查的有效期，批次等信息，为了避免人的记忆差错，建议把参数印在监控记录里，，所以分开比较好

杯水车薪，薪水

原料药不太清楚，最起码中药饮片每一个品种的得率都不一样的。

猫咪特工

通用的

LiuShunyu

是QA的现场巡检记录么？一般按照剂型分类制作成通用模板的。

静待花开1234510

前期费劲，写的时候省事也行啊！怎么省事怎么来

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门门

余默 发表于 2022-7-22 16:33
别拘谨，大胆的说你看看你又想不要，又怕不合规。
关键是这玩意没有规定你怕啥

这事就是又有脑残大领导拍脑袋冒出来个想法瞎折腾！
然后你们这些各级领导就开始在办公室里闭门造车了！造不出来就上论坛看看别人家是怎么扯淡的！
你们就没想过找一线员工了解一下实况吗？不耻下问一下，好不！

门门

余默 发表于 2022-7-22 16:33
别拘谨，大胆的说你看看你又想不要，又怕不合规。
关键是这玩意没有规定你怕啥

群众路线了解一下呗！在相信群众，依靠群众，全心全意为人民服务的基础上，采取“从群众中来，到群众中去”的方法，即“将群众的意见（分散的无系统的意见）集中起来（经过研究，化为集中的系统的意见），又到群众中去作宣传解释，化为群众的意见，使群众坚持下去，见之于行动，并在群众行动中考验这些意见是否正确。然后再从群众中集中起来，再到群众中坚持下去。如此无限循环，一次比一次地更正确、更生动、更丰富”（《毛泽东选集》第3卷第899页）。坚持群众路线是在实际工作中克服主观主义和官僚主义的有效途径，要求认真实行民主集中制。

门门

余默 发表于 2022-7-22 16:33
别拘谨，大胆的说你看看你又想不要，又怕不合规。
关键是这玩意没有规定你怕啥

坚持群众路线是在实际工作中克服主观主义和官僚主义的有效途径。现在的GMP文学就是被这些脑残领导，脑残专家，汉奸走狗卖国贼双标狗，搞成了典型的官僚主义！

余默

门门 发表于 2022-7-25 21:17
坚持群众路线是在实际工作中克服主观主义和官僚主义的有效途径。现在的GMP文学就是被这些脑残领导，脑残 ...

坚决拥护一切从实际出发，实事求是，拒绝官僚主义。高度赞扬撸起袖子，脚踏实地加油干的实干派，做到具体问题具体分析，从实际情况出发，解决实际问题，拒绝假大空，拒绝内卷，拒绝内卷，拒绝内卷重要的事情说三遍。🙅🙅🙅
历史的经验也告诉我们，相信群众，依靠群众，从群众中来到群众中去的路线，没有错。

D。

门门 发表于 2022-7-25 21:17
坚持群众路线是在实际工作中克服主观主义和官僚主义的有效途径。现在的GMP文学就是被这些脑残领导，脑残 ...

门老师威武！

多多多1

原料药的现场监督还要记录，直接列在批记录放行中，把生产过程所需的检查项目列入，跟着批记录的审核单一起放行

浮生19873982657

hellozijia 发表于 2022-7-22 16:46
关键看你监控啥了，要是“所有关键工艺参数均需要记录”，你叫你们QA全部手写啊？他她愿意就行！

可以弄简单的，手写关键部分，但是如果全写勾选合格或不合格，那还不如不要，因为这样的记录只需要两分钟就能完成