变更提交：滴眼剂产品的灌装量变更

205007 · 发表于 2022-7-20 16:32:52

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变更提交：滴眼剂产品的灌装量由原来的5.5g想变更为5.2g，要怎么写，变更内容有那些，，，大神们

猫咪特工 · 发表于 2022-7-20 20:50:54

标示量是多少感觉这变更不小啊

蓝雨~ · 发表于 2022-7-21 08:24:59

木木杨1 发表于 2022-7-20 20:50
标示量是多少感觉这变更不小啊

猜是5.0g规格，每瓶多灌0.5g，现在是想多灌0.2g，提高产量

邹生 · 发表于 2022-7-21 10:15:30

5.5是规格？？？如果规格变更的话那就难了，5.5是包装规格？是包装规格那就好办了。不了解滴眼剂，赖康康

LiuShunyu · 发表于 2022-7-21 10:23:06

蓝雨~ 发表于 2022-7-21 08:24
猜是5.0g规格，每瓶多灌0.5g，现在是想多灌0.2g，提高产量

之前相当于追加装量10％？

制剂小新人 · 发表于 2022-7-21 10:31:59

药典要求，标示装量为5ml的话，最低要求灌装也得5.3ml（易流动液体）啊

205007 · 发表于 2022-10-19 19:14:15

蓝雨~ 发表于 2022-7-21 08:24
猜是5.0g规格，每瓶多灌0.5g，现在是想多灌0.2g，提高产量

是的，就是想提高产量，，是5ml的规格

潘小五1 · 发表于 2023-2-15 09:45:07

首先5ml跟5.5g是什么关系，如果5ml=5.5g，你这个就相当于是改规格了

205007 · 发表于 2023-2-16 08:46:52

蓝雨~ 发表于 2022-7-21 08:24
猜是5.0g规格，每瓶多灌0.5g，现在是想多灌0.2g，提高产量

是的，这前产量没有要求，在平衡率就行了，现在老板看到的是钱就这样浪费了

205007 · 发表于 2023-2-16 08:51:52

潘小五1 发表于 2023-2-15 09:45
首先5ml跟5.5g是什么关系，如果5ml=5.5g，你这个就相当于是改规格了

没有改变规格，5ml=5.15g，之前灌装到5.5g,灌多了

潘小五1 · 发表于 2023-2-16 09:27:37

205007 发表于 2023-2-16 08:51
没有改变规格，5ml=5.15g，之前灌装到5.5g,灌多了

那这个变更就不算大问题

ttyyff · 发表于 2023-3-29 16:29:49

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