甘露醇具有抑菌性么

pengyun332 · 发表于 2022-7-19 10:38:13

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我们之前无菌模拟生产验证使用的是乳糖，现在拟换成甘露醇，但对甘露醇是否具有抑菌性不了解（着急生产上直接用，没有时间做抑菌性试验），自己查了一些资料没有找到抑菌性相关信息，求教万能蒲友，看有研究过的能否提供些参考，感谢！！

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-7-19 11:21:45

甘露醇是可以用来做安慰剂的，放心用吧

猫咪特工 · 发表于 2022-7-19 12:21:11

常用促生长能过放心

门门 · 发表于 2022-7-19 12:28:46

木木杨1 发表于 2022-7-19 12:21
常用促生长能过放心

药典：
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
实际：
甘露醇结块结大块见过没？

kekeaisky · 发表于 2022-7-19 12:43:17

我们用过甘露醇做过模拟灌装的

LiuShunyu · 发表于 2022-7-19 12:49:22

摩西擎仗劈红海发表于 2022-7-19 11:21
甘露醇是可以用来做安慰剂的，放心用吧

Hi老师，生物制剂的工艺中，安慰剂的作用主要是用作冲洗管路和稀释原液浓度吧？还有其他的作用么？

hd4861 · 发表于 2022-7-19 13:31:08

小白，问一下模拟罐装不是应该用TBS吗？

是是非非 · 发表于 2022-7-19 13:54:28

官方发布的指南《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂》）都建议使用，没问题。

错格 · 发表于 2022-7-19 14:09:58

有一说一，甘露醇的模拟生产验证总归是要做的，早或者晚。。。

lilian2007177 · 发表于 2022-7-19 14:15:19

不抑菌，但该做还是得做，一天就能做出来是否抑菌，为啥这点时间都没有

胜利者 · 发表于 2022-7-19 17:34:43

控制渗透压

猫咪特工 · 发表于 2022-7-19 17:59:57

hd4861 发表于 2022-07-19 13:31
小白，问一下模拟罐装不是应该用TBS吗？

无菌原料粉模拟的

pengyun332 · 发表于 2022-8-29 15:03:10

kekeaisky 发表于 2022-7-19 12:43
我们用过甘露醇做过模拟灌装的

我们第一次用，过程中有些意想不到的的过程

W简 · 发表于 2023-5-25 16:32:46

是是非非发表于 2022-7-19 13:54
官方发布的指南《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂》）都建议使用，没问题。

你好，这个有全文吗？

[无菌&限度检查] 甘露醇具有抑菌性么