请帮忙参考一下MAH的组织架构图

zzd2711731

企业负责人通常指的是总经理、总裁，很多企业法人代表即是总经理和/或董事长，当然这个不用纠结。你这套组织机构需要注意的是：第一，企业负责人对整个企业负全责，无论从质量、生产、安全、环保，还是经营、管理等各方面均需要负最大责任，所以企业负责人级别非常高，他之下才是质量、生产相关。第二，质量负责人/质量受权人（注意是“受权”）的确权限很大，属于产品放行、质量管理等一切质量活动的最终决策人，但是在行政上没权力对生产负责人直接管理，生产负责人独立行使其生产方面的权力和义务，所以药品生产许可证上面既有质量负责人名字，也有生产负责人名字。因此质量负责人和生产负责人平级，但是质量负有对生产涉及产品质量方面监管的权力，因此通常可以在质量负责人这里画条虚线连接生产部，表示我有权监管，当然也可以不画。质量管理涉及产品全生命周期，因此对销售也应当负有管理责任，但是几乎没人把质量负责人的那条线画向所有部门。第三，药物警戒是一个比较新兴的概念及岗位，很多企业都缺，本质上其负责人应当与质量、生产负责人平级，但是实际上很多时候由于大家对其认知不到位，都没有提升到这个高度，经常这个人的行政官职都是会小一些，但组织机构应按照理论关系来画。第四，组织机构这东西是看你公司的管理层级和部门设计是否符合药品生产、经营的要求，体现的是行政上的隶属和权限管理问题，不是说你质量的全生命周期管理就可以管理所有部门，我举个栗子，产品最终定价多少，不需要你质量负责人点头同意吧，那你凭什么管理和决策定价部门（通常是销售、财务）的经营活动。最后，像楼上几位层主说的，你这套组织机构图如果拿出来给检查老师看，就足够落你一条缺陷了。

AUTOZAI

有点乱，你们为什么质量授权人兼质量负责人的级别设置的与企业负责人平行？

风云幻灭

AUTOZAI 发表于 2024-3-20 13:51
有点乱，你们为什么质量授权人兼质量负责人的级别设置的与企业负责人平行？

他只不过为了表示质量负责人可以独立不受干扰的行使否决权吧
岗位是岗位，一个人兼任多个岗位，但是不能把多个岗位合并一起