关于中间体批号以及成品批号的问题

zhouyudan · 发表于 2012-10-30 11:06:57

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各位大侠：

主要关于中药领域或植提行业的。

1、我们目前的批号管理规定是：成品为：物资代号（公司内部制定，字母表示的，举例：CX001，C代表成品的意思，X是每个产品的拼音的首字母）+ 六位数日期；中间体为：物资代号（公司内部制定，举例

CZX001,即在成品批号的基础上在C后面加一个下标Z，Z是中间体拼音的首字母）+ 六位数日期。问题：想问问各位大侠关于中间体批号和成品批号之间的管理规定都是什么样子的？

2、关于批的概念，小批次（验证批次量）。把小批次混合成一个大批次，这个定义不知各位大侠是如何定义的？

仁砷 · 发表于 2012-10-30 11:37:05

关于中间产品物料编码问题，我觉得按自己企业的规定，个人认为不是每个步骤都需要编码的，穿裙子和穿羽绒服就不是一个人吗，值得商榷！

仁砷 · 发表于 2012-10-30 11:38:20

你说的下批次，可以做为亚批，混合后是成品批次。

山高人为峰 · 发表于 2012-10-30 11:51:21

只要有可追朔性皆可

snxg · 发表于 2012-10-30 12:30:18

学习了...............................................

大草原制药人 · 发表于 2012-10-31 12:49:34

新版GMP要求批号的唯一性；无论原料、中间体、辅料、产品（生产批、商业批）都需要唯一性；那么必需有代号再加上年月和流水号才可以为唯一性；所以必须要有代号；至于代号如同原料、中间体、辅料、产品（生产批、商业批）；也是唯一的就完全正确了。

仁砷 · 发表于 2012-11-9 11:43:03

仁砷发表于 2012-10-30 11:37
关于中间产品物料编码问题，我觉得按自己企业的规定，个人认为不是每个步骤都需要编码的，穿裙子和穿羽绒服 ...

个人认为按标准来，规定素片需要检测，那就编码，总混颗粒是车间控制水分，就不需要编码，讨论哈。

老猫王磊 · 发表于 2012-11-9 12:12:04

批号本就是自己公司根据自身特点制定的，只要具有唯一性、可追溯性即可。
但是你后面批的划分说的不够明确，给我的感觉你批的划分有问题。验证批即是批量划分，你怎么能把验证批再混合成大批呢

冰溶清秋 · 发表于 2013-3-4 10:40:54

根据你们的实际情况，唯一可追溯性即可

[生产制造] 关于中间体批号以及成品批号的问题