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冰箱接受标准

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药徒
发表于 2022-7-15 16:15:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教!公司冰箱用途决定了冰箱必须要求验证,但是各台冰箱所使用的的温度范围各不相同。
请问空载满载的温度偏差、均匀度、波动度的接受标准可以参考哪份文件?

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宗师
发表于 2022-7-18 09:10:50 | 显示全部楼层
忘得差不多了

GBT 20154-2014 低温保存箱.pdf

782.94 KB, 下载次数: 115

GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范.pdf

913.81 KB, 下载次数: 109

JJF 1101-2019 环境试验设备温度湿度参数校准规范.pdf

4.09 MB, 下载次数: 91

YYT 0086-2020 医用冷藏箱.pdf

21.43 MB, 下载次数: 130

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药徒
发表于 2022-7-15 16:20:30 | 显示全部楼层
冰箱能符合温度范围要求就可以了,传统冰箱温度的工作模式导致内部温度波动很大的
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药徒
发表于 2022-7-15 16:22:33 | 显示全部楼层
参考下稳定性试验箱
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药生
发表于 2022-7-15 16:40:40 | 显示全部楼层
一般根据你的对照品种类要求温度进行验证,冷藏区一般是2~8℃,冷冻区有-10℃,也有-20℃的。这个看你们自己实际需求。普通冰箱就别要求什么太大要求了,温控只要可以就行。你严格要求还是买赛默飞的。

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真实验证过的都知道不合格,统一做 断电/开门时间的验证,冰箱内放置温度记录仪记录日常温度就可以  详情 回复 发表于 2022-7-17 08:12
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药徒
发表于 2022-7-15 16:43:14 | 显示全部楼层
做范围就行了,说实话,你冰箱不是几万块得,波动度做不过,标准可以看国标,有个箱体设备得计量校准标准规范
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药仙
发表于 2022-7-15 16:58:18 | 显示全部楼层
家用的冰箱冰柜基本不可能合格

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但是也能让他合格  详情 回复 发表于 2022-7-17 07:51
深有体会,专业的医用冷藏箱都遇到过翻车的。印象中还是小日子的进口货。  发表于 2022-7-16 22:25
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药徒
发表于 2022-7-15 22:04:27 | 显示全部楼层
满足使用要求就可以了,冰箱本身的均匀性就不是很好的
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药徒
发表于 2022-7-16 09:53:46 | 显示全部楼层
好好学习,好好学习
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宗师
发表于 2022-7-17 07:51:29 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-15 16:58
家用的冰箱冰柜基本不可能合格

但是也能让他合格
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药生
发表于 2022-7-17 08:12:17 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-7-15 16:40
一般根据你的对照品种类要求温度进行验证,冷藏区一般是2~8℃,冷冻区有-10℃,也有-20℃的。这个看你们自 ...

真实验证过的都知道不合格,统一做 断电/开门时间的验证,冰箱内放置温度记录仪记录日常温度就可以
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药徒
发表于 2022-7-17 21:52:03 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-17 07:51
但是也能让他合格

嗯哼?低温的保持咋做到的?

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这个就得想办法呢  详情 回复 发表于 2022-7-21 16:01
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-18 08:38:06 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-7-15 16:40
一般根据你的对照品种类要求温度进行验证,冷藏区一般是2~8℃,冷冻区有-10℃,也有-20℃的。这个看你们自 ...

简单来说所有测试点均在要求范围内就可以了?

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是的,普通冰箱不要要求太高了。如果温控高就要买工业级别的,赛默飞,松下,海尔都有做。  详情 回复 发表于 2022-7-18 08:41
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-18 08:40:52 | 显示全部楼层
he851869644 发表于 2022-7-15 16:43
做范围就行了,说实话,你冰箱不是几万块得,波动度做不过,标准可以看国标,有个箱体设备得计量校准标准规 ...

是不是JJF1101呢,哪里只写了均匀度波动度的计算方式,没有接受标准
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药生
发表于 2022-7-18 08:41:57 | 显示全部楼层
微信pfft2ggt 发表于 2022-7-18 08:38
简单来说所有测试点均在要求范围内就可以了?

是的,普通冰箱不要要求太高了。如果温控高就要买工业级别的,赛默飞,松下,海尔都有做。
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药徒
发表于 2022-7-18 08:59:37 | 显示全部楼层
可以参考GB/T-34399-2017,或GSP附录《验证管理》,里面对冰箱或冷藏箱的验证有详细的要求
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药徒
发表于 2022-7-18 09:10:48 | 显示全部楼层
YY/T0086-2020医用冷藏箱、GB-T20154-2014低温保存箱

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老师求分享  详情 回复 发表于 2022-7-21 16:01
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药徒
发表于 2022-7-18 10:06:56 | 显示全部楼层

余老师,好东西真多呀  谢谢

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我们也一堆的箱子,但是定标准的时候,找了不少标准,后来就忘了,标准定好了之后后来就不怎么关注乐  详情 回复 发表于 2022-7-18 10:19
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药徒
发表于 2022-7-18 10:13:30 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-7-18 08:41
是的,普通冰箱不要要求太高了。如果温控高就要买工业级别的,赛默飞,松下,海尔都有做。

我们松下的低温冷藏箱做验证都不符合要求,也是大写的服

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那你们购买的时候有没有和松下谈好条款,可以退货的。  详情 回复 发表于 2022-7-18 14:23
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宗师
发表于 2022-7-18 10:19:39 | 显示全部楼层
白sxl6dzng 发表于 2022-7-18 10:06
余老师,好东西真多呀  谢谢

我们也一堆的箱子,但是定标准的时候,找了不少标准,后来就忘了,标准定好了之后后来就不怎么关注乐
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