体系QA面试

ning_zilv

1358227440 发表于 2022-07-09 11:31
制剂产品。负责现场人员卫生，环境，工艺参数，以及中间产品的质量属性检验，取样等很杂碎的工作。
体系的话就负责自检，审核制药用水的批检验记录，还有产品的回顾报告，虽然也负责一点投诉处理，但刚上手，我没有跟面试官说我还负责投诉处理。

楼主，我觉得你把体系QA考虑简单了，体系QA涉及物料管理，放行管理，现场监督，运行，文件，投诉，偏差等很多，
如果你对你每一项都能说清楚，相信可以找个更好的。
也可能面试官一个整体熟悉的QA体系的

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反帝反霸权

看你面试的是什么样的公司，有些公司看你的执行能力，有些公司希望你能来帮着解决公司的疑难问题。还有的招聘可能只是走个形式，不是特别好的不着急用人。

fish1

我觉得吧，不是皮毛不皮毛的问题。1年的现场QA，去做体系QA，看完简历的面试官，估计对你体系能力也没啥太高的期望。

薪资要求差距高，我觉得这个可能原因更大些吧。

面试没下文，能力不足的因素和薪资要求过高的因素严格讲起来，可能还是薪资过高的因素多一点。面试的人觉得能力不匹配薪资要求，而且可能没法往下谈，就算了呗。

mahao632745458

柳莫虚 发表于 2022-7-11 16:44
因为体系QA要升QA主任/质量经理机会是最大的，特别是内部提拔

我觉得额 ，，，，  可能在我看来现场QA机会会更大一些

十斤氨基酸

1年经验，面试官问这些，确实有点深了。

也许人家不是看重你的过往经验和成绩能给公司带来什么，因为你来之前他们已经看了你的简历1年经验，而是要看到你的可塑性。

Neuro_psycho

1599288795 发表于 2022-7-9 14:48
上来看看最近有啥新规则啥的更新，看到这标题，回几句，说不定对你有所帮助。莫说你一年了；我刚面试了两十 ...

很同意你的看法，把游戏规则玩懂了的。
看个人领悟和认知能力吧  的确真碰到干了快10年还只知道把法规、流程奉为圭臬的  哎~  不知道是真的“不忘初心”，还是只是单纯的懒。

小醉

我们这里也在找QA部门体系负责人，
公司是新的，创建团队是老的。
大家都是几十年的行业老人了，之前要么是实际运行相关公司的，要么是核心部门领导
因为未来可能作为核心人员，所以对其个人的人员素质和业务能力都比较高，
面试过程就发现，由于提供的薪资待遇都不错，今年就业形势又不好
很多能不对岗的应聘人员，
或者是自己明显没有把控过实际只是参与体系建设，硬给自己按个组织者和编制者的头衔的。
其实这些内容，究竟有没有实际做过体系还是只是是皮毛了解，是很好判断的，
如果只是HR在面试，那这样回答没毛病，但是有部门负责人在，还是老老实实吧，能力不够只要公司需要是可以培养的
但是为了岗位，强说，之后的工作会一团糟的，
这就是很多公司安排相关岗位储备和副手的原因。

日月同辉1

现在一般招工都是想要直接入手或能改变现状懂行人员
体系要从高维度回答问题，逻辑上下手，工作职责内容一笔带过。
1.给它讲9001和GMP的区别
2.GMP 质量体系思想是什么
3.管理从哪几方面入手
4.然后讲产品工艺、验证确认怎么做
5.如果在想晋级再讲讲产品的发展方向，原材料的使用等等研发、注册方面的知识

Veer

体系说简单很简单（法规、标准就那些），说难也很难（每条法规怎么理解、怎么运用。什么样的公司规模用不同的角度去运行体系。公司的不同阶段体系的重点不同）
我觉得像楼主这样有过现场经验的后期转体系会有一定优势（了解现场操作的人都是怎么做的，心里都是怎么想的，包括生产人员希望的是怎样的管理模式等）
至于面试，其实也要看是什么属性的公司（外企和民企理念就不同）。公司的性质是初创还是有一定历史了也会不同。
面试你的如果是HR，很容易唬，首先面带微笑（是那种不屑又看不出态度轻浮的微笑），记得要用“从合规角度应该是怎样怎样，但是实际上要怎样怎样”就可以了
如果面试你的是质量部的，那还是虚心一点，不知道的就说自己经验还浅，还在学习，希望能到贵公司学习巴拉巴拉的就好。
最后希望你找工作顺利！

Rickzhen

啥叫体系QA？

随风灬随行

都是这样的。   我最近也在看    看自己经历和招聘要求至少能达到90符合。。    然后问起来真的是扯七扯八    什么乱七八糟的        完了嘛要么觉得你价钱太高   要么觉得你还是不够强   说白了  就是想用买面粉的钱 去买白粉。。。    说的可能有点片面 大家不要见怪

syp蒲公英

1358227440 发表于 2022-7-9 11:33
大概就问这些问题，我在好好复盘。

第三问话题的开放性挺高的，问的有水平。

1358227440

谢谢大家的关心与帮助，在大家的帮助下，今天收到了一家公司的offer，不过是医疗器械生产公司的，明天还有一家面试，我回来好好加油的！！！

猫咪特工

1358227440 发表于 2022-07-13 12:15
谢谢大家的关心与帮助，在大家的帮助下，今天收到了一家公司的offer，不过是医疗器械生产公司的，明天还有一家面试，我回来好好加油的！！！

祝好运！

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猫咪特工

余默 发表于 2022-07-12 15:09
资本家的嘴脸，一览无余

一览无余

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余默

1358227440 发表于 2022-7-13 12:15
谢谢大家的关心与帮助，在大家的帮助下，今天收到了一家公司的offer，不过是医疗器械生产公司的，明天还有 ...

祝好运！

michaelto

1599288795 发表于 2022-7-9 14:48
上来看看最近有啥新规则啥的更新，看到这标题，回几句，说不定对你有所帮助。莫说你一年了；我刚面试了两十 ...

真正做过和没做过的肯定不一样，做的过程中思考过的，根本不用背，凭脑子里的印象就能侃侃而言，你现在问我流程，我也不能像背书一样背出来，但能给你编得八九不离十，因为GMP的内在逻辑就是那些，抓住核心精神就错不了

michaelto

1358227440 发表于 2022-7-9 11:31
制剂产品。负责现场人员卫生，环境，工艺参数，以及中间产品的质量属性检验，取样等很杂碎的工作。
体系 ...

能负责自检？那说明能够把质量管理的条款和理念熟练运用了啊。
自检包括编制自检计划（能够合理协调调配人员），制定自检细则（要求充分熟悉自家的工艺流程和法律法规），现场检查和记录查阅（良好的逻辑及沟通能力、敏锐的观察力、充分熟悉文件体系及质量体系各流程）。。。。后续的工作就不扯了，总之能把自检做好，起码也算是半个GMP专家了。否则自检过程中，被检人员给你一阵怼，最后一地鸡毛，那还怎么干

嘟嘟嘟噜噜

michaelto 发表于 2022-07-13 15:37
能负责自检？那说明能够把质量管理的条款和理念熟练运用了啊。
自检包括编制自检计划（能够合理协调调配人员），制定自检细则（要求充分熟悉自家的工艺流程和法律法规），现场检查和记录查阅（良好的逻辑及沟通能力、敏锐的观察力、充分熟悉文件体系及质量体系各流程）。。。。后续的工作就不扯了，总之能把自检做好，起码也算是半个GMP专家了。否则自检过程中，被检人员给你一阵怼，最后一地鸡毛，那还怎么干

公司极少让一个人把好几个岗位做一遍。

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michaelto

日月同辉1 发表于 2022-7-13 09:26
现在一般招工都是想要直接入手或能改变现状懂行人员
体系要从高维度回答问题，逻辑上下手，工作职责内容一 ...

你这么一讲，搞不好部门负责人有点慌了，这小子是才干了一年的QA？怕不是来抢我位子的吧！