分析方法确认风险评估

gzl1955 · 发表于 2012-10-29 15:02:50

谢谢，学习啊

天长 · 发表于 2012-10-29 15:09:41

正好用上这个版本

zyhlongmarch · 发表于 2012-10-29 16:46:21

四叶草发表于 2012-10-29 15:02
该品种在检验过程中出现了OOS？

与OOS无关的。分析方法确认是指一药典或者法规中已经有标准的，然后进行确认；而验证是指没有法定方法的；这个在GMP实施指南里说了。所以验证和确认针对分析方法而言，是两个概念。法宝标准不需要验证但需要确认。

山高人为峰 · 发表于 2012-10-29 18:05:00

支持原创作品！
学习学习

孙艳红 · 发表于 2012-10-29 18:40:16

支持原创！谢谢

sccd · 发表于 2012-10-29 19:18:25

谢谢分享下载下来学习学习

dcyyzb · 发表于 2012-10-30 09:42:35

学习学习,谢谢

四叶花 · 发表于 2012-10-30 13:37:36

学习下

wubin8583 · 发表于 2012-10-31 14:25:47

谢谢，正好需要这个呢

shixiongjie · 发表于 2012-11-3 10:33:12

谢谢分享！！！

天长 · 发表于 2012-11-3 10:38:55

下载看看，谢谢分享

空空 · 发表于 2012-11-3 16:41:51

下载学习学习

yeyang609 · 发表于 2012-12-29 15:52:44

正是我要写的东西，找了好久了，真是太感谢了~

清风化雨 · 发表于 2013-1-3 17:19:32

谢谢楼主分享。

youngzhou · 发表于 2013-1-3 17:21:49

支持原创。

zyq2011 · 发表于 2013-1-5 09:25:16

看看怎样，顶一下

a2008may · 发表于 2013-2-18 11:02:03

学习，谢谢。

yuansoul · 发表于 2013-2-18 11:08:29

对于这个。。。吴军，你怎么看

yuansoul · 发表于 2013-2-18 11:09:43

xuxiaowen01 发表于 2012-10-29 13:27
分析方法的验证都不是这样子的，所以评估用这个也不太适合。不是所有的东西都用风险的

嗯，但是某些检察员。。。。这事儿不能说太细

饮水泉 · 发表于 2013-3-4 22:57:19

支持原创，谢谢分享！

[吐槽及其它] 分析方法确认风险评估