分析方法确认风险评估

wangjin1023 · 发表于 2013-12-16 13:01:10

支持原创。

suq1982 · 发表于 2014-4-15 16:34:59

感谢分享的

45933969 · 发表于 2014-4-20 14:25:57

下载学习一下，谢谢楼主分享

saturniid · 发表于 2014-4-21 10:48:39

经确认，楼主的原创内容未说明清楚具体的原因，为什么要确认，确认的依据是什么。注意是确认，所以确认的理由是什么很重要，缺少说服力，举个例子就明白了：一个药典收录的原料分析方法的确认，为什么要去确认原料的分析方法，原因1：要点中并未规定该原料一定是哪一厂家生产的，一定要按照什么工艺去生产，所以不同厂家提供的原料由于生产工艺条件等差异，有可能会引入不同的杂质，而药典并没有对这些杂质进行统一规定和说明，直接带来的影响是不同的企业在用相同的检测方法进行测试时，方法的专属性会出现差异，有的企业检测很好，有的企业检测不出来，因此专属性就是要测试的关键指标；原因2：相同的检测项目，不同的企业可能由于实验室条件差异，如：分析仪器精度、灵敏度，实验室温湿度条件控制差异不同，会影响到分析方法的检测限、定量限，这种情况下必须确认检测限和定量限；原因3：相同的检测方法，由于实验室人员所受到的培训、经验不同，导致检测结果的差异较大，因此确认精密度和准确度就比较重要......大家先看看，不明白留言

fangyuan5 · 发表于 2014-4-21 11:00:43

有道理，可以尝试下。

秋下一心愁 · 发表于 2014-4-21 14:57:01

学习学习，感谢分享

汉江晚照 · 发表于 2014-5-4 15:13:27

下载学习，谢谢！

叮当响～～～ · 发表于 2014-5-5 14:32:17

谢谢楼主分享!

zyhlongmarch · 发表于 2014-5-8 14:40:09

不谢谢，其实这个风险评估是在2年前做的，按照现在的理解，这里面有较多的内容需要重新修改的

善变的云 · 发表于 2014-5-19 17:06:32

学习学习，谢谢分享

萤光粉红 · 发表于 2014-5-20 09:36:12

好东西，省了不少力，谢谢楼主分享。

gaofeng · 发表于 2014-6-16 10:38:13

谢谢分享，学习中

梅梅大胡 · 发表于 2014-9-12 11:38:35

正好需要，谢谢

钛空城 · 发表于 2014-9-16 09:06:31

学习了，正好需要。

dcyyzb · 发表于 2014-9-16 09:13:21

正需要，谢谢

囧囧 · 发表于 2014-9-17 20:32:16

支持原创~

LK8275610 · 发表于 2014-9-17 20:39:29

原创啊，来看看

dabenjack · 发表于 2014-9-17 20:41:04

学习学习，谢谢楼主分享

jkchenly · 发表于 2014-9-17 21:15:07

支持下，辛苦了

昨夜风123 · 发表于 2015-2-13 00:34:14

周末愉快！！恭喜发财！！

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