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物料清洗回仓管理

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药徒
发表于 2022-6-29 08:28:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教下各路专家,100000级生产车间,非洁净物料清洗晾干后,想要退回仓库管理,大家是怎么操作管理及验证的呢?
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药徒
发表于 2022-6-29 08:50:12 | 显示全部楼层
好问题   期待大神回复
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药生
发表于 2022-6-29 09:16:52 | 显示全部楼层
不明白为什么要退回呢?想第二次利用,这个东西很贵很多还是打擦边球惯了
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药徒
发表于 2022-6-29 09:18:43 | 显示全部楼层
个人理解:
既然是非洁净物料,从洁净车间退回仓库不需要过多关注吧,只要洁净车间做过物流进出验证,就按照物流进出要求就可以了。
我觉得关注的是你这个物料退回仓库之后的再使用,是需要重新进到洁净车间吗?(再次清洗的流程要怎么制定,验证效果);在仓库存放有没有除物料有效期外的其他效期要求。
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药生
发表于 2022-6-29 09:32:23 | 显示全部楼层
按一般观点双层包装,包好了送出去,进来的时候挨个脱包呗,但是这里面有一点退回去的批号,如何标记,效期都会在审核时候受到挑战
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药徒
发表于 2022-6-29 10:25:19 | 显示全部楼层
按正常的流程退库不就好了吗?你这个物料有啥特殊的吗?
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药徒
发表于 2022-6-29 14:29:32 | 显示全部楼层
我们也遇到这个问题,不过是大包装的物料,需要我们自己到洁净区分装后重新回仓库
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药生
发表于 2022-6-29 15:15:15 | 显示全部楼层
产品生产过程中的清洁需要验证的。
如果有二次清洗,还要评估二次清洗的影响。
至于怎么管理,……按照仓库管理规程管理就好了。
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药生
发表于 2022-6-29 16:12:04 | 显示全部楼层
好家伙,直接改变工艺了,你这得重新做工艺变更和验证了
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药仙
发表于 2022-6-30 21:59:31 | 显示全部楼层
包好退回去
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 12:09:51 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2022-6-29 09:16
不明白为什么要退回呢?想第二次利用,这个东西很贵很多还是打擦边球惯了

目标:想要一次性清洗,然后包装退回仓库管理,下次再用时直接拿出领入洁净间直接使用的

点评

那直接作为一个工序操作不就行了,工序操作完了,放回仓库入库,正常流程呀  详情 回复 发表于 2022-7-7 09:10
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 12:10:56 | 显示全部楼层
Veer 发表于 2022-6-29 09:18
个人理解:
既然是非洁净物料,从洁净车间退回仓库不需要过多关注吧,只要洁净车间做过物流进出验证,就按 ...

是的,但是想要包装后存储仓库,下次再用就直接拆包使用,不再二次清洗的,就是看这验证或是操作是怎么评判的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 12:11:48 | 显示全部楼层
烨夏平 发表于 2022-6-29 10:25
按正常的流程退库不就好了吗?你这个物料有啥特殊的吗?

重点不在于退库,而是在于包装存储后的下次直接投放问题哦
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-6 12:13:47 | 显示全部楼层
yangjie051207 发表于 2022-6-29 14:29
我们也遇到这个问题,不过是大包装的物料,需要我们自己到洁净区分装后重新回仓库

那么问题来了,怎么个分装方法?双层包装?密封包装?真空包装?如何确认分装后回仓存储再投入前的物料洁净度有效性?
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药徒
发表于 2022-7-7 09:05:52 | 显示全部楼层
Eaglegs1 发表于 2022-7-6 12:10
是的,但是想要包装后存储仓库,下次再用就直接拆包使用,不再二次清洗的,就是看这验证或是操作是怎么评 ...

按照灭菌或消毒的包装效期来做验证,看看二次包装再拆包的洁净度如何(当然是自己定义标准,可以参考YY)。
不知道你们公司这么做的原因,因为光做这个验证就满麻烦的(要分不同储存期,可能还需要验证不同种类物料的不同包装方式等等)。而且这么做除了可以节省你说的二次清洁工作量,其实其他环节的风险和工作量并不少的。
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药生
发表于 2022-7-7 09:10:34 | 显示全部楼层
Eaglegs1 发表于 2022-7-6 12:09
目标:想要一次性清洗,然后包装退回仓库管理,下次再用时直接拿出领入洁净间直接使用的

那直接作为一个工序操作不就行了,工序操作完了,放回仓库入库,正常流程呀
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-13 10:29:45 | 显示全部楼层
Veer 发表于 2022-7-7 09:05
按照灭菌或消毒的包装效期来做验证,看看二次包装再拆包的洁净度如何(当然是自己定义标准,可以参考YY) ...

确实,一次性清洗了,减少了清洗工作量,但增加了风险及其他存储周转工作量。
其实,引入洁净物料使用才是治本的方法。
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药神
发表于 2023-4-11 21:06:24 | 显示全部楼层
感谢分享。
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