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楼主: sunnyyu3
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注册文件提交上去了,体系文件一点没准备

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药徒
发表于 2022-8-3 15:59:41 | 显示全部楼层
别沉,蹲个后续
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-14 14:47:13 | 显示全部楼层
给大家说一下最新的进展吧,我们在十月份的时候已经进行了体系核查,在核查的前一个月老板终于意识到我一个人没办法准备完所有,所以要求所有人都需要配合我的工作,所以基本上要求要准备的东西我们都准备好了,只不过就是很简陋。老板当然是提前打点了关系,,所以人家还是给我们过了,开了几个不合格项整改完成已经提交。好的一点是老板确实是想要办好企业的,所以也要求之后都按照体系的要求办事,希望公司能走上正轨吧。
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药徒
发表于 2022-11-14 14:57:30 | 显示全部楼层
给楼主点赞,无论从专业能力、抗压能力还有心理素质等等方面都是值得称赞的
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发表于 2022-11-14 14:59:50 | 显示全部楼层
牛逼,我也是新人,刚体考完,但我们是实打实的做的产品,就这都还补了很多资料,你这从0开始太猛了
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药徒
发表于 2022-11-14 15:07:17 | 显示全部楼层
楼主活了,还进化了
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药师
发表于 2022-11-14 15:18:58 | 显示全部楼层
sunnyyu3 发表于 2022-6-27 14:58
我最开始应聘的时候是应聘的注册专员。说是老板会带我做注册,因为最开始这家老板就是做进口医疗器械的, ...

老板关系硬,给的钱又足那你就坐着呗;港剧名言:做人嘛最重要就是开心
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药徒
发表于 2022-11-14 16:44:13 | 显示全部楼层
smilezl84 发表于 2022-6-28 13:15
要不是看到你的ID,我都会以为是我本人发的帖。

+1
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发表于 2022-11-19 21:53:26 | 显示全部楼层
终于蹲到了后续,楼主加油哦
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药徒
发表于 2022-11-21 14:42:10 | 显示全部楼层
我艹,楼主老板真牛13
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药徒
发表于 2022-11-21 15:20:39 | 显示全部楼层
我以为我今年进这个公司就很烂了,没想到你的坑更大,跑吧
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药生
发表于 2022-11-22 09:15:19 | 显示全部楼层
sunnyyu3 发表于 2022-6-27 14:56
被挂了质管部负责人,要是没查出来造假我会负法律责任嘛?会的话我就跑了

会的 这种情况 法人、质量、生产负责人谁都别想跑 除非关系硬
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药徒
发表于 2022-11-23 11:32:04 | 显示全部楼层
木子567 发表于 2022-6-30 13:59
体系,设计开发、生产、质量……这坑不是一般的大,时间是如此的紧迫,老板又是如此的……趁早打算吧

哈哈哈,你上次回复的这个妹子,人家买的样机报证,现在人家已经拿到证了!拿着法规照本宣科,不懂得灵活变动,会扼杀好多初创企业,这样对行业发展也是大不利。看法规要看行业现状,结合行业现状对法规在企业进行灵活应变才是做事实的人。所有事情都是从无到有,到慢慢完善的一个过程,中国医疗器械企业这么多,一套法规不一定所有企业都能满足,特别是初创企业,这就需要灵活变动,在不违法的前提下,快速成长!
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药徒
发表于 2022-11-24 13:35:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 木子567 于 2022-11-24 13:40 编辑
13268016741 发表于 2022-11-23 11:32
哈哈哈,你上次回复的这个妹子,人家买的样机报证,现在人家已经拿到证了!拿着法规照本宣科,不懂得灵活 ...

这种情况在中国很正常啊……很多被查的企业都是有证的……要看你的成长能不能赶超监管
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药徒
发表于 2022-11-28 16:14:15 | 显示全部楼层
这竟然都给过,这关系是多硬啊。
我们公司已经干跑了两个管代了,坑太大的,补了一年多了,来一任领导推翻上一个的补资料计划,前后返工3次,上个月初步补完,这楼主一个月补完资料真佩服
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药生
发表于 2022-11-28 16:18:16 | 显示全部楼层
你这是从头补到尾啊,这个不是你能解决的事情。
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药徒
发表于 2022-12-20 12:36:47 | 显示全部楼层
在冲国最后还是靠关系的,医疗这块,注册也好体系也好,本来很多东西都没有明确规定,靠主观判断,有关系啥都好说,只要你看上去像是一回事
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药生
发表于 2023-3-20 21:11:58 | 显示全部楼层
现在怎么样了,听听你的现状
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药徒
发表于 2023-3-24 16:56:56 | 显示全部楼层
13268016741 发表于 2022-6-27 14:53
我们公司现在就是这样

当心半夜有人打你电话。
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发表于 2023-3-25 11:40:08 | 显示全部楼层
就一句话,赶紧跑路吧,兄弟
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药徒
发表于 2023-3-29 09:24:20 | 显示全部楼层
Zeroangle 发表于 2023-3-24 16:56
当心半夜有人打你电话。

一百个一万个不担心
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