灭菌柜的验证

chenhongyv · 发表于 2022-6-29 08:33:43

你学习相关指南就明白了

恨天 · 发表于 2022-6-29 14:37:44

温度最低，冷点是担心产品灭菌不完全

吴欢 · 发表于 2022-6-30 08:27:39

空载是为了确定厂家生产的柜子本身性能没有问题；满载是为了确定柜子装满产品后柜子的温度分布没有发生明显变化，热穿透是为了确定产品内部在一定温度下保持了一段时间，或者达到了累计的F0值，冷点判断的依据是保温阶段平均温度最小的点，一般来说在柜子的排水口处。

张志杰jcu · 发表于 2022-6-30 08:32:36

吴欢发表于 2022-6-30 08:27
空载是为了确定厂家生产的柜子本身性能没有问题；满载是为了确定柜子装满产品后柜子的温度分布没有发生明显 ...

感谢回复，如果是再验证的话，是否空载满载热穿透必须都做三次？

吴欢 · 发表于 2022-6-30 10:10:52

张志杰jcu 发表于 2022-6-30 08:32
感谢回复，如果是再验证的话，是否空载满载热穿透必须都做三次？

其实如果是过度杀灭，不管是首次还是再验证，满载和热穿透可以一起做，就是说总共只用跑六次，但是探头比例和数量有要求，空载三次还是要做的，空载做起来也简单

张志杰jcu · 发表于 2022-6-30 10:23:59

吴欢发表于 2022-6-30 10:10
其实如果是过度杀灭，不管是首次还是再验证，满载和热穿透可以一起做，就是说总共只用跑六次，但是探头比 ...

好的，感谢指导

s741945671 · 发表于 2022-6-30 10:39:25

可以学习到了

幸福美好 · 发表于 2022-6-30 18:06:37

在温度分布的确认时候是否空载和满载都要开展

张志杰jcu · 发表于 2022-7-1 08:24:49

幸福美好发表于 2022-6-30 18:06
在温度分布的确认时候是否空载和满载都要开展

是的，都要做的

张志杰jcu · 发表于 2022-7-8 13:23:06

大伊万发表于 2022-6-23 09:55
空载和满载分布都是确认灭菌柜本身的性能；满载热穿透是确认你的装载物品在设定的参数下，能否达到你的工艺 ...

我再咨询一下，如果是灭菌程序不一样，灭菌温度时间不一样，空载的时候需要分别验证吗？

张志杰jcu · 发表于 2022-7-8 13:23:36

余默发表于 2022-6-23 11:09
关于我已知灭菌类法规的总结
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=649330&fromuid=32433 ...

我再咨询一下，如果是灭菌程序不一样，灭菌温度时间不一样，空载的时候需要分别验证吗？

张志杰jcu · 发表于 2022-7-8 13:25:33

木木杨1 发表于 2022-6-23 11:01
平均温度不是突然降温

我再咨询一下，如果是灭菌程序不一样，灭菌温度时间不一样，空载的时候需要分别验证吗？

余默 · 发表于 2022-7-8 13:30:18

张志杰jcu 发表于 2022-7-8 13:25
我再咨询一下，如果是灭菌程序不一样，灭菌温度时间不一样，空载的时候需要分别验证吗？

是，其实验证的是这个设备的参数，也就是程序。
程序不同，分开验证。
程序相同，装载不同，可以只验证一个空载程序

张志杰jcu · 发表于 2022-7-8 13:39:05

余默发表于 2022-7-8 13:30
是，其实验证的是这个设备的参数，也就是程序。
程序不同，分开验证。
程序相同，装载不同，可以只验证 ...

好的，知道了，谢谢解惑

猫咪特工 · 发表于 2022-7-8 13:40:15

张志杰jcu 发表于 2022-07-08 13:25
我再咨询一下，如果是灭菌程序不一样，灭菌温度时间不一样，空载的时候需要分别验证吗？

需要的

张志杰jcu · 发表于 2022-7-11 09:00:04

谢谢，知道了

大伊万 · 发表于 2022-7-22 11:42:48

张志杰jcu 发表于 2022-7-8 13:23
我再咨询一下，如果是灭菌程序不一样，灭菌温度时间不一样，空载的时候需要分别验证吗？

如果程序不同，在前期的SAT和IOQ阶段就需要所有的程序的空载都要经过测试。

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