蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1405|回复: 18
收起左侧

[其他] 灯检机的不合格品是否需要操作人员全部复检?

[复制链接]
药徒
发表于 2022-6-15 09:02:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
使用灯检机过后剔除的产品是否需要全部人工复检?   7ml西林瓶水针,单抗药物
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-15 09:05:20 | 显示全部楼层
灯检机的剔除品是否全部人工灯检,看文件操作规程怎么规定,如果规定全部人工复检是可以。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-15 09:06:03 来自手机 | 显示全部楼层
剔除后  全部复检  统计缺陷率还是?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-15 09:07:51 | 显示全部楼层
成品率够了   你家灯检机准确率又非常高  那就不用复检了。不过一般都会对剔除产品进行复检。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-15 09:09:48 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2022-6-15 09:07
成品率够了   你家灯检机准确率又非常高  那就不用复检了。不过一般都会对剔除产品进行复检。

学习一下。灯检机剔除后的不合格品再复检合格了还可以作为合格品是吗?这么操作只是为了节约成本是吗。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-15 09:13:26 | 显示全部楼层
复检吧,很贵啊,浪费了可惜~~
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-15 09:13:55 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-15 09:19:52 | 显示全部楼层
看你们灯检机的误剔率了,一般是复检的,都是钱啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-15 09:20:37 | 显示全部楼层
米斯特道格 发表于 2022-6-15 09:09
学习一下。灯检机剔除后的不合格品再复检合格了还可以作为合格品是吗?这么操作只是为了节约成本是吗。

人工复检后,确定是合格品为什么不要?合格品多了不就是节约成本了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-15 09:23:13 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2022-6-15 09:20
人工复检后,确定是合格品为什么不要?合格品多了不就是节约成本了吗?

一般这个灯检机在接收或者是验证的时候,错误率(不知道是不是这么描述,就这么个意思)能被允许到多少?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-15 09:51:18 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-15 09:06
剔除后  全部复检  统计缺陷率还是?

不合格品的检出比例现文件有要求

点评

那就 检咯 对于趋势分析也有帮助  详情 回复 发表于 2022-6-15 09:52
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-15 09:52:15 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2022-6-15 09:07
成品率够了   你家灯检机准确率又非常高  那就不用复检了。不过一般都会对剔除产品进行复检。

日立灯检机,不合格品比例占5%点几
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-15 09:52:23 来自手机 | 显示全部楼层
讨厌麻烦事 发表于 2022-06-15 09:51
不合格品的检出比例现文件有要求

那就 检咯 对于趋势分析也有帮助
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-6-15 10:01:43 | 显示全部楼层
看SOP规定,如果价值很高,可以考虑人工复检
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-15 10:14:42 | 显示全部楼层
讨厌麻烦事 发表于 2022-6-15 09:52
日立灯检机,不合格品比例占5%点几

你看一下你家灯检机验证时的误剔率是多少?如果很高,再加上产品附加值高,那就复检吧?
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-15 10:58:35 | 显示全部楼层
按SOP的要求走呀
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-15 13:09:04 | 显示全部楼层
欧盟的法规是不建议对不合格的产品进行复检,除非调查后批准复检

微信截图_20220615130842.png

点评

不是一回事吧  详情 回复 发表于 2022-6-15 13:13
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-15 13:13:24 来自手机 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2022-06-15 13:09
欧盟的法规是不建议对不合格的产品进行复检,除非调查后批准复检

不是一回事吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-15 13:36:45 | 显示全部楼层
个人觉得从不良品里挑“良品”的做法是风险很高的,因为机器虽然存在一定的误检率,但评判标准相对稳定,而人工再从不良品当中挑“良品”就存在很大的主观判断,而且由于每个人的不同,主观评判的标准是存在差异的,从里面挑出的是否为“良品”这个是很难拿出依据的,除非你从机器的误检率已经判断出机器判断标准出了问题了,机器需要调整重新确认,否则最好不要从不良品里挑“良品”,这种做法很容易被推翻的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-5 05:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表