浅谈制药企业QA的点点滴滴

黑夜精灵 · 发表于 2022-6-1 09:19:21

只能说质量管理任重而道远...

loulifan · 发表于 2022-6-7 16:55:30

门门发表于 2022-5-26 10:08
没错，我说的扯淡吹，就是直指你这种解释的！我就问一个问题：面对合格报告书，广大质量人们（包括但不 ...

老哥真敢说大实话啊

门门 · 发表于 2022-6-7 19:40:42

本帖最后由门门于 2022-6-7 19:47 编辑

loulifan 发表于 2022-6-7 16:55
老哥真敢说大实话啊

其实吧也不是一无是处，虽然假大空的GMP，但东拼西凑，瞎抄一通之后还是有很多可取之处的。
最扯淡的就是说GMP提高了制药水平，阻止了药物灾难的。这句从美国FDA起源就是扯淡吹，反应停没进美国，明明是扯皮耽误了时间，运气好而已！中国也没进反应停，就被说成吃不起饭所以没吃药，美国就高大上！汉奸真双标！
现在中国提高了制药水平的重要因素就两点：
1科学技术的进步
2枪毙了局长的威慑力
98版GMP十年乱象都装看不见？ 2008年开始就逐渐好多了！别扯什么十年是才起步，哪怕是三五年呢，都能扯扯！

华华374 · 发表于 2022-6-26 17:12:19

权限不够，回帖来凑

嘟嘟嘟噜噜 · 发表于 2022-6-26 22:37:41

不是自己的问题，干嘛那么较真，不要提过高要求因为实现不了

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zhangxiguo · 发表于 2022-6-29 15:48:02

yfzb520 · 发表于 2022-6-30 09:43:52

竟然爬楼都看完了

182389172 · 发表于 2022-9-6 08:44:50

182389172 发表于 2022-5-30 08:35
如果想把一个公司的质量做好，不仅需要把质量体系文件编的尽善尽美，还需要扭转整个公司人员的质量意识， ...

确实啊，不光光是编那些体系文件，关键得底下的执行者严格按法规办事，质量意识真的需要不断洗脑，关键老板还得提供好的人力资源和外在硬件

syjt22 · 发表于 2022-9-6 15:48:23

一点愚见：质量部门应该独立公司之外，直属国家或地方药监局，属于派出机构，威力立显。

Time2018 · 发表于 2022-9-6 16:23:26

过于真实了

syjt22 · 发表于 2022-9-13 12:46:50

纯手写这么多，必须点赞

zxc66 · 发表于 2022-9-13 13:48:17

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zxc66 zxc66 当前离线金币 UID 840549 帖子主题积分 12 注册时间 2022-9-13 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-9-13 13:48:17 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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[蒲园轶事] 浅谈制药企业QA的点点滴滴