求DX出面，如何正常理解失效期格式为YYMM。资料显示药品和器械可能不一致

东方已白

RT。注意：我问的是失效期，但下文也提出了关于有效期格式为YYMM的理解上的冲突。
当失效期格式YYMM，如EXP 202205， 这种情况下，正确的理解是失效期在20220501（之前），还是到20220531为止？
求权威（标准或法规的说法）。

以下是我找到的资料：
英国NHS网站解释为到当月底。另外FDA网站上关于辉瑞一款药品延期的批文上也有同样理解。如下图（看不到图片，汗）。
What does the 'expiry date' mean?

[size=1.1875]The expiry date usually means that you should not take the medicine after the end of the month given.

[size=1.1875]For example, if the expiry date is July 2020, you should not take the medicine after 31 July 2020.

[size=1.1875]

[size=1.1875]但NHS网站上关于Use-by-date的解释却和ISO15233-1的刚好相反。如果按ISO15233-1的理解，那么EXP的解释也就刚好和NHS的相反了。

What does the 'use by date' mean?

[size=1.1875]If your medicine has a use by or use before date instead of an expiry date, this usually means that you should not take the medicine after the end of the previous month.

[size=1.1875]For example, if the use by date is July 2020, you should not take the medicine after 30 June 2020.

[size=1.1875]关于EXP YYMM的解释，度娘了国内的一些理解，也和NHS的刚好相反。但奇怪的是，我没找到官方或标准的说法。

[size=1.1875]国产上市药品有效期怎样表示（1）直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。（2）直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。

找到一个药品标签的解释：这个解释中和NHS是一致的。晕了晕了

　第二十三条  药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

　　预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

猫咪特工

到月底            

竹子111111

到月底，注册的时候都是足月研究比如研究了36个月，批准效期24个月，企业假设生产日期是2020.05.31，有效期加24个月应该是2022.04

东方已白

木木杨1 发表于 2022-5-20 16:07
到月底

我补充了一点，在原帖最后，看来对于药品而言，是最后一天

东方已白

竹子111111 发表于 2022-5-20 16:12
到月底，注册的时候都是足月研究比如研究了36个月，批准效期24个月，企业假设生产日期是2020.05.31，有效期 ...

我在原贴最后中补了一条。

另外，假如没写生产日期，只写了2022.04呢？
注意两种标识方式的不同：
失效期2022.04
有效期至2022.04  （这种我的理解是当月底--见ISO15233-1，但NHS和国内药品标签的解释都是到上月底）

竹子111111

东方已白 发表于 2022-5-20 16:40
我在原贴最后中补了一条。

另外，假如没写生产日期，只写了2022.04呢？

是我见识少了，药品标签上我还没见过写失效期的，是什么药品写失效期我也学习下

东方已白

竹子111111 发表于 2022-5-20 17:12
是我见识少了，药品标签上我还没见过写失效期的，是什么药品写失效期我也学习下

应该只是国外的才会有EXP字样