分析方法确认

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指导原则 9099中确认豁免中提到多种化学湿法，请问各位老师，多种化学湿法都指什么？

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常见的有溶液反应颜色、沉淀等。话说QC不逛这的吧

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常见的有溶液反应颜色、沉淀等。话说QC不逛这的吧

门门

木木杨1 发表于 2022-5-18 12:53
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没那么复杂！
字面理解即可：
化学湿法，就是 湿了 的 即是。
干燥失重肯定不湿。
凡是加溶剂的都是，比如滴定！
再多说一句吧，其实液相（LC）也是湿法，确不确认看情况！但高效液相(HPLC)不是通用方法，所以得确认！

3. 确认豁免
　　如果没有特别说明，药典收载的通用检测方法无需确认。这些通用检测方法包括但不仅限于干燥失重、炽灼残渣、多种化学湿法和简单的仪器测试（如pH值测定法）。然而，首次将这些通用检测方法应用于各品种项下时，建议充分考虑不同的样品处理或溶液制备需求。