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楼主: 哈尔滨-HR
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[确认&验证] 兼职起草确认与验证文件,需要的联系

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药徒
发表于 2022-5-13 13:36:55 | 显示全部楼层
我也想兼职,但是没有啊,现在只要在药企工作各几年,写个文件其实个个都会,企业难的还是经济管理,能帮企业赚钱的才值钱,写写文件的人一抓一大把。
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发表于 2022-5-13 17:01:38 | 显示全部楼层
路过看热闹
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发表于 2022-5-13 17:20:23 来自手机 | 显示全部楼层
培养基有效期验证会不会

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刚入论坛,建议多查资料,自己动手动脑做方案。  详情 回复 发表于 2022-5-16 09:11
1.主要验证项目三个:培养基pH测定、无菌性检查和营养性检查。 2.试验菌:金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus [ATCC 6538] 、大 肠 埃 希 菌Escherichia coli [ATCC 8739] 、沙门氏菌Salmonella typhimurium  详情 回复 发表于 2022-5-16 09:09
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药徒
发表于 2022-5-13 17:30:12 | 显示全部楼层
大佬有没有群,带我一个
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药师
 楼主| 发表于 2022-5-16 09:09:11 | 显示全部楼层
我爱吃吃鱼儿 发表于 2022-5-13 17:20
培养基有效期验证会不会

1.主要验证项目三个:培养基pH测定、无菌性检查和营养性检查。
2.试验菌:金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus [ATCC 6538]  、大 肠 埃 希 菌Escherichia coli [ATCC 8739]  
、沙门氏菌Salmonella typhimurium [ATCC 14028] 、 铜 绿 假 单 孢 菌Pseudomonas aeruginosa [ATCC 9027] 、枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis [ATCC6633] 、生孢梭菌Clostridium sporogenes [ATCC 19404] 、白色念珠菌Candida albicans [ATCC 10231] 、黑曲霉Aspergillus niger [ATCC 16404]。
3.储存效期:置2—25℃阴凉干燥处如果培养基分装并储存于非密闭性容器内,则其使用期限为1个月,但该培养基 的灵敏度试验和其他 的相关质量检查务必在距使用时的前2周内完成;如果培养基储存于密闭性容器内,则其使用期限为1年,但该培养基的灵敏度试验和其他的相关质量检查须在距使用前3个月内完成:如果实验室购买的成品型培养基储存于密闭容器内,实验室可抽取部分代表性样品进行无菌检查试验和灵敏度试验。并根据自己的储存条件来制定合理的培养基储存期,对培养基的存储环境条件进行监控和记录,并且要对相应的储存期和储存条件进行确认。
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药师
 楼主| 发表于 2022-5-16 09:11:31 | 显示全部楼层
我爱吃吃鱼儿 发表于 2022-5-13 17:20
培养基有效期验证会不会

刚入论坛,建议多查资料,自己动手动脑做方案。
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发表于 2022-5-17 10:39:56 来自手机 | 显示全部楼层
主要这个培养基是自己配的发酵用的 我们打算做这个培养基灭菌后的有效期 而且有3个培养基 分段加入的
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药徒
发表于 2022-5-18 09:46:13 | 显示全部楼层
建个群一个搞啊,按照不同的需求直接给开发文件
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药徒
发表于 2022-5-18 10:00:34 | 显示全部楼层
搭一下宝船。本人16年本科,有CSV以及还有其他验证方案起草经验、验证管理、计算机化系统管理、数据管理文件的起草经验,验证文档、指南文件的翻译经验...
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药徒
发表于 2022-5-18 10:01:09 | 显示全部楼层
搭一下宝船。本人16年本科,有CSV以及还有其他验证方案起草经验、验证管理、计算机化系统管理、数据管理文件的起草经验,验证文档、指南文件的翻译经验...
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药徒
发表于 2022-6-16 11:34:47 | 显示全部楼层
兼职的不少吗,我们组建一个咨询公司如何,这样大家都有钱可以赚,也没有我们内部的竞争,可以保证价格和利润空间,否则利润都让给了甲方。同意的扣1报名。
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药徒
发表于 2022-6-16 11:40:54 | 显示全部楼层
生物制药15年经验,也想兼职
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发表于 2022-6-17 11:01:09 | 显示全部楼层
搭一下宝船,制药经验15年,熟悉中药饮片、中成药、无菌制剂等工艺验证及设备验证文件起草及实操。同求兼职。
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药徒
发表于 2023-4-25 16:17:23 | 显示全部楼层
大佬,带我一个啊,制药行业9年工作经验,7年验证经验

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老师你大佬级别还搭船吗  详情 回复 发表于 2023-4-25 16:19
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药士
发表于 2023-4-25 16:19:51 | 显示全部楼层
三方验证绿水 发表于 2023-4-25 03:17
大佬,带我一个啊,制药行业9年工作经验,7年验证经验

老师你大佬级别还搭船吗

点评

验证太宽了,单打独斗还是不行的,再说楼上都是15年以上经验的大佬,跟着混混资历才好,大树底下好乘凉  详情 回复 发表于 2023-4-25 16:42
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药徒
发表于 2023-4-25 16:42:18 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-4-25 16:19
老师你大佬级别还搭船吗

验证太宽了,单打独斗还是不行的,再说楼上都是15年以上经验的大佬,跟着混混资历才好,大树底下好乘凉
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发表于 2023-4-25 16:44:40 | 显示全部楼层
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