请教大佬们，万级实验室尘埃粒子超标，可能是哪些原因啊？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-12 09:41:50

spider-055 发表于 2022-5-12 09:30
我们这不是新厂房，之前检测是可以合格的，就是最近检测，大粒子开始不合格了。一更会偶尔有虫子出现。

那估计空调系统有点问题了

spider-055 · 发表于 2022-5-12 09:46:13

yevevil 发表于 2022-5-12 09:33
有没有可能是时间久了，高效四周的那个软软的密封槽老化了，漏风

高效是去年更换的，4月份以前还能合格。

spider-055 · 发表于 2022-5-12 09:47:42

宏哥发表于 2022-5-12 09:38
清洁前后对比一下效果，应该可以找到一些蛛丝马迹。

我们清洁了3-4次。每次都测，但是大粒子每次都不合格。每次清洁的力度都比正常要大，清洁的人都疲劳了。

hyh200778 · 发表于 2022-5-12 09:57:17

看看是不是操作问题，大粒子超标人为因素占了很大部分原因；衣物是否合理或者衣物清洁完好；人是否对仪器产生影响。

spider-055 · 发表于 2022-5-12 10:05:03

hyh200778 发表于 2022-5-12 09:57
看看是不是操作问题，大粒子超标人为因素占了很大部分原因；衣物是否合理或者衣物清洁完好；人是否对仪器产 ...

这个确实是有影响，我们验证一下是否是这个的问题。

cph2345 · 发表于 2022-5-12 13:17:10

spider-055 发表于 2022-5-12 09:26
风管没有空吹，这是旧的厂房。风管建设应该有5年多了，没怎么做过清洁。您说的顶棚是哪个？我们拿水枪用 ...

把散流板拆下来好好刷刷吧，有锈的话一起处理干净了。

119423371 · 发表于 2022-5-12 13:21:26

假如说反复测量还是超的话，可能真的是高效有问题，一般情况自净时间长了测试都是合格的

寒雨是冷刺 · 发表于 2022-5-12 17:29:29

新版GMP实行都11年了，还在用万级，我们这些新一代的都不懂是ABCD哪一级。
不过可以给你几个建议：
1、尘埃粒子内部受污染了，5um的计数基准发生了漂移，建议去校准看看，或者返回厂家清理内部再让他们调准。
2、人员多，自净时间不够，建议测试时人员不要在上风口，同时延迟开始时间，延迟2到5分钟试试看，静态下的B级是更容易超标的，保险起见要延长开始时间，人员尽量离开房间
3、

yevevil · 发表于 2022-5-13 09:18:35

spider-055 发表于 2022-5-12 09:46
高效是去年更换的，4月份以前还能合格。

1、上超净台测下，测尘粒的设备有没有问题。
2、把散流版拆了，然后测尘粒的探头里高效近点（怕风大可以侧吸），选一些特征点（如接缝、有变色、有异常之类的点）测下看看。

spider-055 · 发表于 2022-5-13 11:36:26

寒雨是冷刺发表于 2022-5-12 17:29
新版GMP实行都11年了，还在用万级，我们这些新一代的都不懂是ABCD哪一级。
不过可以给你几个建议：
1、尘 ...

我们是医疗器械厂商，不是药品的。我们还在沿用万级等洁净区这个说法，谢谢。
检测设备我们是可以确定的，放到生产车间测量是没有问题的。
检测人员就一个人，是离开房间进行静态检测的。

spider-055 · 发表于 2022-5-13 11:38:10

yevevil 发表于 2022-5-13 09:18
1、上超净台测下，测尘粒的设备有没有问题。
2、把散流版拆了，然后测尘粒的探头里高效近点（怕风大可以 ...

1. 设备目前没有问题。
2. 散流板确实应该拆下来进行清洗。检测过高效周边，对着风口，结果很好，侧风口开始又不行了（可能是人员衣服引入的）。

lgnllhp · 发表于 2022-5-13 12:14:36

spider-055 发表于 2022-5-13 11:38
1. 设备目前没有问题。
2. 散流板确实应该拆下来进行清洗。检测过高效周边，对着风口，结果很好，侧风口 ...

侧风口检测有问题大概率不是人员的问题，高效再检漏下

yevevil · 发表于 2022-5-13 15:35:14

spider-055 发表于 2022-5-13 11:38
1. 设备目前没有问题。
2. 散流板确实应该拆下来进行清洗。检测过高效周边，对着风口，结果很好，侧风口 ...

可以整一个房间试下，把散流板拆下来，检查下高效和箱体四边的接缝，是不是漏风，估计密封坏了，或者螺丝松了吧。也有可能是散流板有积灰吧，环境不好的情况下，上面会吸附灰尘的。

spider-055 · 发表于 2022-5-13 15:46:07

yevevil 发表于 2022-5-13 15:35
可以整一个房间试下，把散流板拆下来，检查下高效和箱体四边的接缝，是不是漏风，估计密封坏了，或者螺丝 ...

是在考虑这个因素。目前还没有采取措施。。。。

M78a26917 · 发表于 2022-5-16 09:37:55

如果高效环境啥都没问题，可以看下是不0.5和5.0的接收器连反了

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-16 09:46:29

感谢老师分享

麓杳 · 发表于 2022-5-16 10:14:13

高效捡漏一下吧

spider-055 · 发表于 2022-5-16 13:52:40

M78a26917 发表于 2022-5-16 09:37
如果高效环境啥都没问题，可以看下是不0.5和5.0的接收器连反了

这个应该不对哦

spider-055 · 发表于 2022-5-16 13:53:07

麓杳发表于 2022-5-16 10:14
高效捡漏一下吧

和高效没有关系

spider-055 · 发表于 2022-5-16 13:54:26

后来发现主要原因是人员衣服、行为引入和散流板没清洁干净等造成的

请教大佬们，万级实验室尘埃粒子超标，可能是哪些原因啊？

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