终端灭菌的C+A和非终端灭菌的B+A中的A级环境是一致的吗？

shacaijun · 发表于 2022-5-9 14:00:49

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小水针一毫升产线中终端灭菌的C+A和非终端灭菌的B+A中的A级环境是一致的吗？

shacaijun · 发表于 2022-5-9 14:03:46

我很疑惑他们不都是A级环境吗？怎么就会控制要求不一致呢？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-9 14:04:23

A都是A啊

但是风险不一样控制重点也不同

猫咪特工 · 发表于 2022-5-9 14:05:16

shacaijun 发表于 2022-5-9 14:03
我很疑惑他们不都是A级环境吗？怎么就会控制要求不一致呢？

说白就是可以严控但没必要

Doitasyoulike · 发表于 2022-5-9 14:26:55

C+A的A级是A级送风，不能算真正的A级

CCY1 · 发表于 2022-5-9 14:31:54

一样的标准

lzhao5488 · 发表于 2022-5-9 14:39:55

比较赞同“C+A的A级是A级送风，不能算真正的A级”这个说法，因为C+A所处的背景环境是C级，对于A级微生物的要求很有可能满足不了，但是可以通过A及送风满足A级的悬浮粒子的要求。

隐月 · 发表于 2022-5-9 14:58:26

无菌与非无菌

吴欢 · 发表于 2022-5-9 15:16:18

所以a级应该是有区别的，分为a级区和a级送风，是这个意思吗

leiyang610 · 发表于 2022-5-9 15:17:55

赞同5楼，C+A可是A级送风，静态符合A级，但企业定义为A级也没问题，那就和B+A的A级一样了。

小胖子和小瘦子 · 发表于 2022-5-9 15:48:34

你的C+A 是在隔离器中的把，隔离器具有密封性，我觉得这个时候的A是一样的。
如果C级区下有一个 A级层流罩，那这个A就只是送风了。。。。
大家觉得呢？

shacaijun · 发表于 2022-5-11 10:02:56

木木杨1 发表于 2022-5-9 14:04
A都是A啊

但是风险不一样控制重点也不同

哪些指标需要保持哪些需要放宽？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-11 10:09:07

shacaijun 发表于 2022-5-11 10:02
哪些指标需要保持哪些需要放宽？

最终灭菌可以灭掉的可以放宽

灭菌灭不掉的保持严控

小金库 · 发表于 2022-7-15 21:16:12

感谢楼主的分享,学习一下