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楼主: xjvv
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检验员可以可以当质量负责人、放行人吗

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药生
发表于 2023-6-3 09:55:43 | 显示全部楼层
管代不愿意,就让指定呗
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大师
发表于 2023-11-27 09:10:20 | 显示全部楼层
给检验员开多少工资让检验员担这么大责任
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药徒
发表于 2023-11-27 10:29:33 | 显示全部楼层
检验员负责产品的检验和记录与产品一致。 放行人员考虑的还有其他方面的事情,二者的工作内容不一致。 况且医疗器械公司执行的是专职检验员。
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药生
发表于 2023-11-27 14:39:26 | 显示全部楼层
1426331132 发表于 2022-4-9 09:42
检验员自己做事自己批准,要不让他在负责一下生产吧,完美

这样他就可以把面粉当药卖出去了
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药生
发表于 2023-11-27 16:18:25 | 显示全部楼层
一般管代负责放行,检验员的做管代兼质量负责人能力上不够啊,拿检验员的工资,出了问题要担责的。
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药徒
发表于 2023-12-4 09:17:15 | 显示全部楼层
规定了检验员放行,也不是不可以
但总给人儿戏的感觉,对产品放行这件事太随便了
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药徒
发表于 2024-7-25 09:52:10 | 显示全部楼层
检验员就是检验员,产品放行控制项里不仅仅是符合检验单还有复核其他如可追溯性相关内容。单个检验员权限和能力不够
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大师
发表于 2024-7-25 10:51:29 | 显示全部楼层
检验员,在将来的某一天,还是有可能当质量负责人,放行人的。
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药徒
发表于 2024-7-26 17:56:24 | 显示全部楼层
刘忠元 发表于 2022-4-11 09:28
质量负责人应该负责放行
管代和质量负责人根本就是两回事,管代是体系合规/质量问题战略规划控制,质量负 ...

管理者代表应当由企业负责人任命、授权,在企业内部独立履行职责,发现产品存在质量安全风险时,应当提出相关产品上市的否决意见或者停止生产活动的建议。
管理者代表应当履行包括但不限于以下职责:
(一)贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求。
(二)组织建立、实施并保持企业质量管理体系,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
(三)确保产品符合放行要求,并组织开展上市后产品质量的信息收集工作。
(四)组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作。
(五)配合药品监督管理部门开展监督检查,针对发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。
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药徒
发表于 2024-7-26 17:57:30 | 显示全部楼层
刘忠元 发表于 2022-4-11 09:28
质量负责人应该负责放行
管代和质量负责人根本就是两回事,管代是体系合规/质量问题战略规划控制,质量负 ...

质量管理部门负责人应当履行包括但不限于以下职责:
(一)依据质量控制程序要求,正确识别各项质量管控点,制定管理规程。
(二)确保本部门人员经相关培训,掌握相关理论知识和实际操作技能。
(三)对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理

规模较小生产企业可以根据实际情况,由管理者代表兼任质量管理部门负责人。
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