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检验员可以可以当质量负责人、放行人吗

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药徒
发表于 2022-4-8 16:38:56 | 显示全部楼层 |阅读模式
二类医疗器械,管代不愿意当放行人,质量又只有两个人,找谁当放行人。。。
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药生
发表于 2022-4-8 17:08:04 | 显示全部楼层
让管代兼职质量负责人,由质量负责人放行
检验员的权限不够,而且是专职检验员
所有检验项目符合要求就属于检验合格,但检验合格不一定就允许放行
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药徒
发表于 2022-4-8 17:11:34 | 显示全部楼层
一人把所有活全干了,风险没法管控呀?
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药徒
发表于 2022-4-8 17:27:06 | 显示全部楼层
质量负责人是要负责的,检验员才拿多少工资,还要当质量负责人,欺负人啊。
一般都是管代,本来管代就要承担质量风险,多一个少一个名头无所谓。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-8 17:51:10 | 显示全部楼层
阿怪12 发表于 2022-4-8 17:27
质量负责人是要负责的,检验员才拿多少工资,还要当质量负责人,欺负人啊。
一般都是管代,本来管代就要承 ...

管代能兼任质量负责人吗,好像质量部要可以独立行使职能的吧

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管代可以兼任质量负责人。只是签字的时候需要明确这个是什么身份进行的签字。  发表于 2022-4-9 08:07
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药徒
发表于 2022-4-9 08:09:57 | 显示全部楼层
哈,管代可以当放行人吗?我对这个持疑问态度。通常是管代兼着质量负责人,质量负责人作为放行人。
质量有两人人,如果规模允许,那也可以,提一个出来当质量负责人兼任放行人是允许的。希望对你有用。
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药徒
发表于 2022-4-9 08:23:55 | 显示全部楼层
拿高工资还不想负责人,没这么便宜的事,直说管代都不想承担,那说明这个公司这个风险也太大了吧

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管代也不一定高工资,个别公司老板认为管代就那么一回事,可能随便找个人(比如QA)就挂名管代了。楼主提到的这种情况,检验员是否要当质量负责人/放行人的论题;猜想大概率这公司的管代任命、及质量管理可见一斑  详情 回复 发表于 2022-4-9 13:15
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药徒
发表于 2022-4-9 08:52:31 | 显示全部楼层
这个就不用再征求意见了吧,很棉线的
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发表于 2022-4-9 09:42:38 | 显示全部楼层
检验员自己做事自己批准,要不让他在负责一下生产吧,完美
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药生
发表于 2022-4-9 13:11:12 | 显示全部楼层
你们质量负责人是谁先明确下。
质量负责人负责放行。成品放行转授权至少也得给到QC主管吧。
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药生
发表于 2022-4-9 13:15:28 | 显示全部楼层
119423371 发表于 2022-4-9 08:23
拿高工资还不想负责人,没这么便宜的事,直说管代都不想承担,那说明这个公司这个风险也太大了吧

管代也不一定高工资,个别公司老板认为管代就那么一回事,可能随便找个人(比如QA)就挂名管代了。楼主提到的这种情况,检验员是否要当质量负责人/放行人的论题;猜想大概率这公司的管代任命、及质量管理可见一斑
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发表于 2022-4-9 16:51:20 | 显示全部楼层
检验员职位太低,管代可以当质量负责人,放行人可以是管代也可以是老板

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老板负责放行,那可以直接准备合格检验报告了  详情 回复 发表于 2022-4-11 17:11
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药士
发表于 2022-4-9 21:55:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 fish1 于 2022-4-9 21:57 编辑

如果你们质量的两个人其中一个不是质量部门负责人或者质量负责人,而就是两个专职检验员,以下成立,否则贵司人少水深:

垃圾公司的垃圾问题,跳槽吧。

答案当然就是可以,没有什么不可以的。

但是,药监来体系核查的时候是否会给面子,或者你在这家公司是否是浪费生命,那就是另外一个问题了。

另祝这种公司早点倒闭,不要真拿到注册证了各种无底线操作,产品堪忧影响人民生命安全。

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一个检验员兼质量负责人 负责产品检验。 一个检验员负责验证 环境监测那些。那么质量负责人能不能放行?  详情 回复 发表于 2022-4-11 15:26
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药生
发表于 2022-4-11 08:06:34 | 显示全部楼层
管代兼质量部经理,兼成品放行人,和我们现在一样
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药徒
发表于 2022-4-11 08:33:00 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-4-11 08:06
管代兼质量部经理,兼成品放行人,和我们现在一样

那你们质量部剩下的还有QA吗

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一个QC,一个QA,兼检验数据相关复核  详情 回复 发表于 2022-4-11 08:50
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药生
发表于 2022-4-11 08:42:38 | 显示全部楼层
没有说不可以,但是检验员你得熟悉成品放行的所有要求和法规,如果你这些都熟悉了可能不会只是一个检验员了;第二就是职责权限内需要写清楚。可能你问的对象公司是那种初创型的,人比较少的,但是质量控制这一块最少得有两个人,一个做事一个符合放行,不能自己符合自己的,自己放行自己的。
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药生
发表于 2022-4-11 08:50:54 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2022-4-11 08:33
那你们质量部剩下的还有QA吗

一个QC,一个QA,兼检验数据相关复核

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调整一下就没问题了 两个QC,一个管代兼任质量负责人(只是任务量有点大而已)  详情 回复 发表于 2022-4-11 17:14
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药徒
发表于 2022-4-11 09:17:13 | 显示全部楼层
这公司人员太少,最基本配备都没有
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药仙
发表于 2022-4-11 09:21:55 | 显示全部楼层
路过看看        
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药徒
发表于 2022-4-11 09:28:23 | 显示全部楼层
质量负责人应该负责放行
管代和质量负责人根本就是两回事,管代是体系合规/质量问题战略规划控制,质量负责人是质量问题总负责并将公司的质量问题战略规划贯彻执行好
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