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楼主: xjvv
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检验员可以可以当质量负责人、放行人吗

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药徒
发表于 2022-4-11 09:45:41 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-4-11 08:50
一个QC,一个QA,兼检验数据相关复核

QA怎么复核QC?药监部门肯定要挑战的

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初创公司,还没取得注册证,检查的时候,检查员只是提到要有两名专员的检验员,是根据原来的生产许可证申请材料来说的,但是现在没有必须两名检验员的法规硬性要求  详情 回复 发表于 2022-4-11 10:40
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药生
发表于 2022-4-11 10:40:25 | 显示全部楼层
小新1234 发表于 2022-4-11 09:45
QA怎么复核QC?药监部门肯定要挑战的

初创公司,还没取得注册证,检查的时候,检查员只是提到要有两名专员的检验员,是根据原来的生产许可证申请材料来说的,但是现在没有必须两名检验员的法规硬性要求
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药徒
发表于 2022-4-11 15:26:18 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2022-4-9 21:55
如果你们质量的两个人其中一个不是质量部门负责人或者质量负责人,而就是两个专职检验员,以下成立,否则贵 ...

一个检验员兼质量负责人 负责产品检验。
一个检验员负责验证 环境监测那些。那么质量负责人能不能放行?
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发表于 2022-4-11 16:07:07 | 显示全部楼层
我可以当市长吗
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药士
发表于 2022-4-11 16:28:59 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2022-4-11 15:26
一个检验员兼质量负责人 负责产品检验。
一个检验员负责验证 环境监测那些。那么质量负责人能不能放行?

实在看不懂您的点,才疏学浅了

您真是才高八斗,学富五车。

如果两个检验员里面有一个是质量负责人,质量负责人不放行,让谁放行呢?您真是有才啊。

所以我的预设条件里面把其中一个兼任质量负责人、质量部门负责人的情形给除外了。

只有在检验员不兼质量负责人的情形下,让检验员来放行才显得荒谬啊

不知道您这回复来讨论这么浅显基础入门的情形,有啥必要。
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药生
发表于 2022-4-11 17:11:55 | 显示全部楼层
水墨s7t 发表于 2022-4-9 16:51
检验员职位太低,管代可以当质量负责人,放行人可以是管代也可以是老板

老板负责放行,那可以直接准备合格检验报告了
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药生
发表于 2022-4-11 17:14:32 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-4-11 08:50
一个QC,一个QA,兼检验数据相关复核

调整一下就没问题了
两个QC,一个管代兼任质量负责人(只是任务量有点大而已)
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药仙
发表于 2022-4-20 12:27:34 | 显示全部楼层
放行人需独立履行职责
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药徒
发表于 2022-4-20 17:04:38 | 显示全部楼层
一个检验员全包,一个检验员作为质量负责人,放行人可以是质量负责人也可以再让管代担任。
我们公司就是是这样的。

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不合规  详情 回复 发表于 2022-4-29 16:58
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发表于 2022-4-21 09:54:20 | 显示全部楼层
管理者代表兼质量授权人
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药徒
发表于 2022-4-29 16:58:44 | 显示全部楼层
澄清石灰水 发表于 2022-4-20 17:04
一个检验员全包,一个检验员作为质量负责人,放行人可以是质量负责人也可以再让管代担任。
我们公司就是是 ...

不合规      
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药徒
发表于 2022-4-30 12:30:27 | 显示全部楼层
学习洗洗啊
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药徒
发表于 2022-5-9 16:55:10 | 显示全部楼层
1426331132 发表于 2022-4-9 09:42
检验员自己做事自己批准,要不让他在负责一下生产吧,完美

迟早要翻车。
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药徒
发表于 2022-8-3 13:28:12 | 显示全部楼层
我们也是质量部门就俩人
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药神
发表于 2022-8-3 13:33:10 | 显示全部楼层
剪刀石头布吧
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药徒
发表于 2022-8-3 13:52:40 | 显示全部楼层
路过看看                     
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药徒
发表于 2022-8-30 14:55:50 | 显示全部楼层
医疗器械都那么乱了吗?
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药徒
发表于 2022-10-27 14:16:56 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-11-1 09:51:04 | 显示全部楼层
1426331132 发表于 2022-4-9 09:42
检验员自己做事自己批准,要不让他在负责一下生产吧,完美

你真是个小机灵鬼
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药生
发表于 2022-11-2 13:58:40 | 显示全部楼层
管理者代表不负责放行,谁负责?
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