医疗器械网络安全描述文档

Evelynuek · 发表于 2022-3-24 14:39:14

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二类医疗器械，仅有蓝牙单向传输功能，小白跪求模板，最好是隐去产品具体信息的实例。

睡觉的小面团 · 发表于 2022-3-25 09:05:14

新版指导原则已经出来了，现在应该没得哪个有最新符合要求的模板吧

liuchaowzl · 发表于 2022-7-1 11:57:57

同求

sunny_pxqFD · 发表于 2022-7-25 10:13:55

同求，二类的电动轮椅车，无线蓝牙连接，发补要求提交符合《医疗器械网络安全注册审查指导原则》（2022年修订版）的相关资料，应该就是要提交网络安全描述文档

萍400a3f0b · 发表于 2023-1-11 10:53:11

同求，现在USB数据线连接也需要提供网络安全文档

sunny_pxqFD · 发表于 2023-1-12 14:48:38

萍400a3f0b 发表于 2023-1-11 10:53
同求，现在USB数据线连接也需要提供网络安全文档

是的，也属于电子数据交换，需要提供网络安全文档

Breeze11 · 发表于 2023-3-13 15:02:37

楼主有模板吗求分享一下

Evelynuek · 发表于 2023-3-22 15:41:43

怎么都是来求模板的，改天有空再分享给大家吧（之前用的蓝牙模板），今天事有点多

吃瓜的楂 · 发表于 2023-3-24 14:01:10

Evelynuek 发表于 2023-3-22 15:41
怎么都是来求模板的，改天有空再分享给大家吧（之前用的蓝牙模板），今天事有点多

分享了求告诉一声

李药药 · 发表于 2023-3-24 15:48:14

sunny_pxqFD 发表于 2022-7-25 10:13
同求，二类的电动轮椅车，无线蓝牙连接，发补要求提交符合《医疗器械网络安全注册审查指导原则》（2022年修 ...

蓝牙貌似还要工信部认证吧

Jessica_ · 发表于 2023-6-7 18:45:05

Evelynuek 发表于 2023-3-22 15:41
怎么都是来求模板的，改天有空再分享给大家吧（之前用的蓝牙模板），今天事有点多

楼主您好，产品也是带蓝牙的，求网络安全模板，不胜感激

18766916982 · 发表于 2023-12-8 18:25:15

Evelynuek 发表于 2023-3-22 15:41
怎么都是来求模板的，改天有空再分享给大家吧（之前用的蓝牙模板），今天事有点多

您好，能分享一下模版，产品正好需要编写，感谢

我想静静L · 发表于 2024-7-11 13:18:27

老师，需要你的模板