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[质量保证QA] 铝塑板密封性测试

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药徒
发表于 2022-3-24 12:05:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问片剂的铝塑板做密封性测试的压强应该设置多少?这个有标准吗?还是说要自己从0pa至-100pa一段一段去测试?
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药徒
发表于 2022-3-29 12:00:46 来自手机 | 显示全部楼层
个人感觉哈,工艺确认阶段就应该做,不是说我不太相信标准哈,你做密封性的目地是什么?为什么要做?最起码你得保证你的铝塑工艺,要经得起考验?考验什么,就是你上市后,你的药品不会被污染,因为每个厂家用的材料不一样,工艺不一样,所以需要做验证哈!
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宗师
发表于 2022-3-24 17:09:48 | 显示全部楼层
不知道这个是不是你想要的
微信图片_20220324170800.png
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药徒
发表于 2022-3-24 12:41:55 | 显示全部楼层
ZBC08003-87《药品铝塑泡罩包装》参照这个标准

点评

看这个标准液够老的了,一直没有更新最新版吗  详情 回复 发表于 2022-3-25 13:02
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药徒
发表于 2022-3-24 13:11:48 | 显示全部楼层
药品铝塑泡罩包装

药品铝塑泡罩包装.pdf

127.68 KB, 下载次数: 120

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药徒
发表于 2022-3-24 13:15:26 | 显示全部楼层
参考一下这个标准

GBT15171-1994.pdf

109.22 KB, 下载次数: 122

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药徒
发表于 2022-3-24 13:19:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药生
发表于 2022-3-24 15:14:49 | 显示全部楼层
80Kpa的真空度,铝箔和PVC热合强度耐受得住?
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药徒
发表于 2022-3-24 19:01:21 | 显示全部楼层
好帖,提供的资料都很详细
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-25 10:29:40 | 显示全部楼层
感谢各位大大提供的资料,个人觉得用户名wood295 提供的资料 GBT15171-1994.pdf 这个标准比较适合我们的内包材气密性测试。

点评

那还得需要密封试验仪了。  详情 回复 发表于 2022-3-25 11:44
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药仙
发表于 2022-3-25 10:35:53 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2022-3-25 11:10:06 来自手机 | 显示全部楼层
我们目前做的是上边标准
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-25 11:17:15 | 显示全部楼层
我发现好几个药厂做密封性测试压强到60铝箔就破了,感觉这铝箔的撕裂强度不达标一样,
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-25 11:19:28 | 显示全部楼层
应该叫破裂强度
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药生
发表于 2022-3-25 11:44:05 | 显示全部楼层
18988665109 发表于 2022-3-25 10:29
感谢各位大大提供的资料,个人觉得用户名wood295 提供的资料 GBT15171-1994.pdf 这个标准比较适合我们的内 ...

那还得需要密封试验仪了。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-25 11:58:11 | 显示全部楼层
这倒不是重点,重点是我想找个依据或标准,判定铝塑包装的产品在压强40-50之间没连续冒泡也没进水现象是否合格,还是一定要吧压强设置在80±13左右。
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药徒
发表于 2022-3-25 13:02:46 | 显示全部楼层
NO1 发表于 2022-3-24 12:41
ZBC08003-87《药品铝塑泡罩包装》参照这个标准

看这个标准液够老的了,一直没有更新最新版吗
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药徒
发表于 2022-3-25 15:54:04 来自手机 | 显示全部楼层
NO1 发表于 2022-03-24 12:41
ZBC08003-87《药品铝塑泡罩包装》参照这个标准

问一下,复合膜包装有没有类似的标准
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药徒
发表于 2022-3-25 16:21:29 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-3-25 13:02
看这个标准液够老的了,一直没有更新最新版吗

目前我没看到更新版本
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药徒
发表于 2022-3-27 16:48:42 | 显示全部楼层
18988665109 发表于 2022-3-25 10:29
感谢各位大大提供的资料,个人觉得用户名wood295 提供的资料 GBT15171-1994.pdf 这个标准比较适合我们的内 ...

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