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楼主: 行者张
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现场QA受气,生产往现场QA推责任,请教各位大神,如何应对?

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药徒
发表于 2022-3-24 13:26:04 | 显示全部楼层
学会沟通吧

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药徒
发表于 2022-3-24 15:14:18 | 显示全部楼层
我们公司刚好相反啊,QA发现的任何问题都往生产部身上推,出一丁点问题就说生产部没做好,跟他们没有关系……我们公司的QA是比生产部成立得要晚很多,老板想起来要有QA了才拉了一个以前做食品注册的人来建QA部门,啥都不懂,现在搞得乱七八糟,他把QA的职责搞成了检查组一样的,而不是“质量管理”……
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药徒
发表于 2022-3-24 15:23:09 | 显示全部楼层
Totorozd8 发表于 2022-3-19 21:33
同样的遭遇,什么问题都问QA要标准

有时候别的部门这个也是被迫无奈,说说我们公司的实际情况,我们的产品前期资料更新比较快,说明书包装盒等的东西迭代比较多的,但QA因为筹建得很晚,啥都不懂的,但是职责上又要管,前期有些东西迭代的时候,QA参与不到位(或者没意识到要参与),导致一些召回或者包材重做延误了货期,QA就会跳出来说因为他们没参与导致这些问题,所以现在只要有一丢丢问题和变动都找QA要标准,要流程,要审批,没有QA的签字就不做。实在是前期其他部门背锅背惨了。
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药徒
发表于 2022-3-24 15:33:12 | 显示全部楼层
1.这个委屈的QA是你小弟,还是?如果是你小弟你不该想想是你管理问题还是他太玻璃心了的问题?
2.重责任是个什么责任?小责任算个什么,还争,大责任是一个小QA承担就完事了的?大领导是白痴么,底下人争一下责任就划了?
当然最重要还是看到底是不是企业风气,不是就从人上找问题,是就算了吧,能换就换,不能换就挺着,修行到什么样也看个人本事了
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发表于 2022-3-24 16:02:55 | 显示全部楼层
当面怼回去,不怼的他说不出话来就只会让QA的信服力降低,生产就会更加压在你头上,监督管理就是公司给你的权利,好好用
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药士
发表于 2022-3-25 08:56:14 | 显示全部楼层
要把握好人机料法环的过程控制,记录是一个QA关注更重要的,只要你生产工艺的流程没有设计错,那就是体系没建立好,这种错误发生了,不要怂,体系是一个工具,从错误出发,查找根本原因,5个为什么,最后的答案基本上就是根本原因了,利用体系的CAPA,偏差,跟进,那你的体系就会慢慢完善,出现问题,QA都是有责任,那是对的,不然要QA干嘛,QA就是要提前识别到问题,如真发现就按上面的,完善流程,只要不断完善,流程才会完美。你这个被人怼了,那就证明你是大部分QA一样,只是敷衍工作,根本没尽到QA的职责,你要是真正从生产过程监控,是不会有问题的。小试---中试----工艺验证,都证明了工艺是稳定的,为什么就是出问题,好好反省下,肯定是流程有问题的,任何的问题,都是可以通过优化流程去避免的,还是避免不了,那就是需要变更,硬件、软件,这些就需要上报到管理层。
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发表于 2022-3-25 14:33:22 | 显示全部楼层
知了 发表于 2022-3-21 11:34
其实想想,是不是我们在执行质量管理体系的过程中把QA的角色改变了,QA是质量管理体系的角色,其中现场QA ...

是的,听君一席话,胜读十年GMP.
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药徒
发表于 2022-3-25 14:35:36 | 显示全部楼层
处理方式有问题,只负责找问题
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药徒
发表于 2022-3-26 17:09:11 | 显示全部楼层
不会以德服人的QA不是好QA。
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药徒
发表于 2022-3-26 21:40:19 | 显示全部楼层

记录很重要

本帖最后由 lksweepty 于 2022-3-26 21:43 编辑

从根本上解决这样的问题,恐怕要改变整个公司的质量理念,尤其是生产部门的质量理念,以及对质量体系的认识水平。这是公司层面的事情,普通员工无能为力。
对于新手QA来说,我觉得最重要的是熟悉自己工范围,尽快尽可能好的掌握相关的基本技能(员工培训期间),实际工作中,要把问题记录下来,汇总分析,并进行分类:
属于仅仅操作不合规的问题,可以现场提醒操作人员(可以委婉些),事后可以适当沟通,如反复出现,可以向领导汇报,适当的时候通过加强培训解决;
属于流程本身的缺陷,自己不知道如何解决的,需要向领导汇报,后续处理听安排...
对个人而言,提高专业能力(尤其是对PQS的认知)和风险意识才是王道~
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药徒
发表于 2022-3-26 21:45:24 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2022-3-25 08:56
要把握好人机料法环的过程控制,记录是一个QA关注更重要的,只要你生产工艺的流程没有设计错,那就是体系没 ...

赞同您对QA的看法!
能做到这样的QA才是真正行使了质量管理职责。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-6 17:00:27 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-3-23 17:18
说实话,在药厂呆了近10年,扯责任是最扯的事情!~我承担过的最大的责任就是因为下属员工操作失误导致产品 ...

你说的对,我们大领导曾经说话的意思跟你说的差不多。能把问题看得明白,看得透彻,不简单。
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发表于 2024-7-16 10:10:53 | 显示全部楼层
wallace11 发表于 2022-3-19 16:26
QA理论知识不够呀,连生产都怼不了

老员工,倚老卖老,明知故犯还骂人,跟理论无关
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药生
发表于 2024-7-16 10:18:33 | 显示全部楼层
这个问题,有没有可能制造对立情绪?
专业知识就是磨砺出来的,不是哭出来的。
与其委屈哭哭啼啼,不如多背背法规和公司的各种制度。
QA是让大家合规,如果你签字确认没问题,但是出问题了,那肯定是有责任的。
为什么需要QA?就是因为生产的啥都不懂,需要QA把关。
你是去把关的,不是去溜达观光的。
把关就要有尺度,尺度就在法规里。
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药生
发表于 2024-7-16 10:35:02 | 显示全部楼层
底层员工受气,往往是领导不行
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药徒
发表于 2024-7-16 11:58:57 | 显示全部楼层
个人发表几点不成熟的看法,作为多年现场QA经验来讲,
1首先是公司制度是否完善,责任划分是否明确,不明确的在处理之前先行汇报,注意是双向汇报,不要只是想自己领导,可以在群里之类先把问题提出来,至少可以先把锅甩出来嘛,再看谁的责任问题
2、现场QA被怼QA领导有很大责任,其他的人评论很对,人家针对的不只是现场QA,还是整个QA部,现场QA在现场的权威是需要公司和领导支持的。QA内部一定要达成一致,该护短的还是要护,在公司层面来讲QA还是一个团队,自己人错了自己怎么处罚是自己的事,在公司来讲就是QA的事。
3就是建立权威问题,第一是自身技术过硬,能够给现场解决问题,而不是只发现问题不解决,要让现场人员认可你,同时公司需要给现场QA提供对应资源和权力,包括上述的领导支持等,在现场建立了权威,现场才会听你的,按照你说的做,错了你负责那没话说,但是不按照你说的做,错了自行负责。
4就是要和现场人员保持一定的关系和距离,既不能脱离现场,也不要变成他们的保姆式QA,不会我可以教,但不是我去帮他做。
5作为公司新招的QA来讲,技能方面应该是相对较差的,对公司融入也不多,这时候领导就特别重要了,一定要多给与他支持,让他尽快融入公司和提升技能,这是重点,当然错误都会犯,该罚的不能少,该奖励的也要及时做到,
6还有就是质量部一定要在公司说的上话,不然说再多也没用,只能说尽量做好自己,保留证据,质量部说不上话的话就多升级文件吧,把相关内容尽量写到文件里,出事了可以拿文件说话。
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药徒
发表于 2024-7-16 14:39:15 | 显示全部楼层
送你一把利刃,捅死他,再捅死自己
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