现场QA受气，生产往现场QA推责任，请教各位大神，如何应对？

走姿派

chen580231 发表于 2022-3-21 15:29
质量是生产出来的  不是监控和检验出来的 ，往死里怼他们。

就这能怼？
生产的也会说，那要你们QA干吗？吃干饭的？

刘忠元

Totorozd8 发表于 2022-3-19 21:33
同样的遭遇，什么问题都问QA要标准

这个正常呀，如果是生产一般操作人员，把体系中相关规定和SOP的相关章节指给他看就可以了。
如果是生产的技术工程师，SOP是他们起草的，就要找到相应的标准和研发的输出找到对方的错误。

她是光芒

打铁需要自身硬，丰富自己的体系知识，遇到问题，据理力争，谁还敢欺负你

乘风破浪日

积累专业知识

xue509

具体出现的啥生产问题，方便描述下吗？让大家具体问题具体分析下，

小平果果

把大小问题举个栗子。。。。
大家来给你分析分析！！！


学会找到根本原因，怼死他！！！！

小平果果

走姿派 发表于 2022-3-23 09:13
就这能怼？
生产的也会说，那要你们QA干吗？吃干饭的？

回怼：
GMP第二章第九条：
质量保证系统应当确保：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
（三）管理职责明确；
（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
（五）中间产品得到有效控制；
（六）确认、验证的实施；
（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；
（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

监控只是第九条第七款中的一个点，其他全是干饭？

阿布

打铁还需自身硬啊，一般这种情况，我当面就能把对方怼哭

走姿派

小平果果 发表于 2022-3-23 11:31
回怼：
GMP第二章第九条：
质量保证系统应当确保：

这可不是靠QA能干出来的。这是体系行为。
一是研发部的
二是生产和QC的
三是大家的。
四是采购和生产的
五是生产的
六是验证的
七是生产和QC的
八是QP的
九是销售和仓库的
十算是QA主导的，不过也不是现场QA的
如果出了事QA没责任，那么QA是干吗的呢？不用负责任的人说的话没必要听。

Light123

都到刁难的程度了吗？生产很多时候是把质量分割给QA了。可是真出了问题还是直接执行人，追责一样跑不了，现场QA需要把握一些原则，否则永远跟着吃瓜捞。关键还是要熟悉现场规则，看上层这么对待问题，太强势可能被针对，得过且过更危险，要知道领导啥态度才能管好现场。当然，情商在哪都需要，新手还是需要一点点情商来融入社会的。加油吧！

liuchaons

QA委曲背地哭了好几次了，笑死了，赶紧换环境吧，大环境不行，都别想做人

虫控小潘phil

QA后期很强大的

小平果果

走姿派 发表于 2022-3-23 11:58
这可不是靠QA能干出来的。这是体系行为。
一是研发部的
二是生产和QC的

一、我们有研发QA
二、检验QA我们没有，但是会定期对QC进行巡查
三、各个部门的所有岗位职责都经过QA审核
四、供应商审计和原辅包验收QA参与
五、中间产品放行需要QA审核生产记录和检验记录
六、确认和验证QA在主导，发布年计划，审核方案等
七、生产有现场QA监控，QC有定期巡查
八、质量受权人批准前的审核都是QA在审核
九、库房定期巡查，运输验证，投诉处理都在QA在进行
十、自检不是QA在主导

这些东西哪些QA没参与？
如果有一项没做好就是QA责任？
QA是有责任，但QA的责任从来不是由生产来追责！！！

小斌12

说实话，在药厂呆了近10年，扯责任是最扯的事情！~我承担过的最大的责任就是因为下属员工操作失误导致产品报废，然后整个车间当月的奖金扣了。工资、加班费该多少还是多少，年终奖该多少还是多少，工资该涨还是涨。实际上，在错误面前，我们压根就没有承担多少“责任”，不然也许报废一批公司损失个几百万，谁负得起这个责？
所以，出了什么问题，有必要纠结在追责这个点吗？完全没有必要！与其勾心斗角，不如把这时间拿去解决问题

孤云飞彦

知了 发表于 2022-3-21 11:34
其实想想，是不是我们在执行质量管理体系的过程中把QA的角色改变了，QA是质量管理体系的角色，其中现场QA ...

首先，你这想法不对。原因为：
1、现场QA的确有监督之责，但是现场QA不是做好监督就行的。生产、物料、设备、中控、QC、QA的公司体系文件要求，你为什么不能会。你学的越多，以后工作岗位就越高，你的收入也越多。
2、的确，现在很多生产企业，招聘个3/4千的月薪的现场QA，起到你所说的作用，这是现状，但不是你不去全面掌握质量体系的理由。（如果你只想做好本职工作的，拿这么点钱的话，当我没说）。
3、QC的一些取样操作，由现场QA做是中国制药行业发现的历史遗留问题。但是既然你做了，就不要只懂怎么去做（How），要想想为什么这么做（Why）和要做哪些工作（What），这样才能有成长。
4、我们的确需要有些人只做做中控检测啥的，但是现场QA如果能力水平高，可以提前发现一些风险因素，把问题解决在前头。
5、现场QA是起点，用好公司给你的平台，充分的去学习，然后跳槽换个薪水更高的工作。这是正路。

孤云飞彦

小糊涂虫9999 发表于 2022-3-21 08:45
1、自己在一线生产多呆呆，熟悉生产的每个点，以及问题点（此事不要及时说破，谦虚的向他们生产人员请教 ...

这个说的挺好的。首先打铁还需自身硬，先想想自己的质量管理知识基础有没有打牢。然后有人就有江湖，要学会有效和高效的沟通，与人打交道要有一些情商。现场QA不是背锅侠，不是自己的错，你要能说出个12345，有理有据。
还是那句话，现场QA或者文件QA啥的，只是工作的起点，多学习没有错。要想薪水高，责任就得多，社会就是这样的。

走姿派

小平果果 发表于 2022-3-23 16:15
一、我们有研发QA
二、检验QA我们没有，但是会定期对QC进行巡查
三、各个部门的所有岗位职责都经过QA审 ...

有责任就行。怎么谈得上生产甩锅给QA？
又是一个想把QA凌驾于其他部门之上的部门。

知了

孤云飞彦 发表于 2022-3-23 18:21
首先，你这想法不对。原因为：
1、现场QA的确有监督之责，但是现场QA不是做好监督就行的。生产、物料、 ...

好的公司和好的质量体系不是靠QA的技术水平来维护的，流程设计得做到质量体系的每一个人都清楚出现什么情况走什么流程。QA只需要了解质量体系文件的规定，不需要再现场做决定。生产出现偏差应该有生产技术人员和生产管理人员按预先设定的流程处置，QA的职责是监测预先设定的流程有没有被正确执行。物料出现偏差应该有物料、生产、QC按预先设定的流程处置。如过遇到体系文件没有规定的情况，则需要完善体系流程。现在部分QA遇到的情况是本来该生产、设备、物料、QC主导的流程全部给到QA了。良好的体系应该是责权清晰的体系。

老K

QA通常如果有责任就是没有监控到位，执法不严。接下来怎么做还用说嘛

忽然想起

做QA的哪个不受气