培养箱标准

爱学习的小午 · 发表于 2022-3-16 10:59:27

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求大佬指点一下：
公司培养箱URS规定介质中标准为±0.7，那OQ测试该怎么制定标准？

爱学习的小午 · 发表于 2022-3-16 11:02:42

工艺要求介质中温度要求是设定点的±0.7℃，那OQ运行测试该怎么知道标准？？？

cloudsky · 发表于 2022-3-16 11:42:17

这要求很高啊，如果你产品要求是±0.7，那就在验证方案中写这个标准要求。关键是不是真的能达到。

依然星期三 · 发表于 2022-3-16 12:15:37

培养箱搞这么高要求，基本能排除国产的了

随风灬随行 · 发表于 2022-3-16 12:42:22

正负0.7一般的达不到吧，，，

爱学习的小午 · 发表于 2022-3-16 13:06:31

cloudsky 发表于 2022-3-16 11:42
这要求很高啊，如果你产品要求是±0.7，那就在验证方案中写这个标准要求。关键是不是真的能达到。

经过多次预测试得出结果介质中可以满足±0.7℃，但这属于PQ测试项了。0.7℃的标准对于空气中的点位满足不了差距挺大的。

爱学习的小午 · 发表于 2022-3-16 13:07:13

随风灬随行发表于 2022-3-16 12:42
正负0.7一般的达不到吧，，，

介质中可以达到的，就是空气中的探头达不到。

随风灬随行 · 发表于 2022-3-16 14:08:40

你是自带的探头达不到还是培养箱的均一性达不到噢。。如果单纯是均一性符合的只是探头有偏差那可以出个评估证明下。。或者重新另外安装探头以那个为准。

小金库 · 发表于 2022-7-12 12:44:40

感谢分享。

[方法验证及确认] 培养箱标准


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