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楼主: 七君
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【EUDAMED】数据库添加管理员账户的流程

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发表于 2022-4-16 11:11:48 | 显示全部楼层
楼主,想问一下你们已经在美国GUDID上申请账号是吗?我在GUDID上申请账号的时候一直提交不上去,提醒 Error: Please verify the captcha. 尝试了IE  谷歌  edge浏览器,都不能成功提交。 您知道这是什么情况吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-21 09:37:26 | 显示全部楼层
Niki123456 发表于 2022-4-16 11:11
楼主,想问一下你们已经在美国GUDID上申请账号是吗?我在GUDID上申请账号的时候一直提交不上去,提醒 Error ...

我们不销售美国,只是list,暂时还没弄GUDID,爱莫能助。
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发表于 2022-4-21 13:07:16 | 显示全部楼层
你好,在注册Basic UDI界面,选了GS1,输入了Basic Udi,选择System,点SAVE,为什么出来提示ERROR Access denied. You are not allowed to access this service.
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-21 13:18:58 | 显示全部楼层
Larisarrc 发表于 2022-4-21 13:07
你好,在注册Basic UDI界面,选了GS1,输入了Basic Udi,选择System,点SAVE,为什么出来提示ERROR Access  ...

没遇到过
从字面描述理解,你可能不是管理员账号?
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发表于 2022-4-21 13:21:58 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-4-21 13:18
没遇到过
从字面描述理解,你可能不是管理员账号?

是LUA,但是LUA权限也都开通了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-21 13:32:54 | 显示全部楼层
Larisarrc 发表于 2022-4-21 13:21
是LUA,但是LUA权限也都开通了

我看了下我的用户,全部是LAA账号,我建议你全部升级成LAA,一个SRN下可以有N个LAA,官方指导文件也推荐后台采用多个LAA
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发表于 2022-4-21 13:46:16 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-4-21 09:37
我们不销售美国,只是list,暂时还没弄GUDID,爱莫能助。

谢谢啦,已经解决了,直接给官方发邮件 填表申请就可以了
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药徒
发表于 2022-5-13 11:56:09 | 显示全部楼层
学习了!感谢分享
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发表于 2022-5-22 15:27:34 | 显示全部楼层

难得的实战贴,留个赞
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药徒
发表于 2022-5-22 17:12:35 | 显示全部楼层
这是干啥的
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发表于 2022-5-27 13:19:09 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-2-28 09:19
所以你家的SRN是多少,我帮你查查,EUADMED数据库就是有bug,模块也没开全

楼主,我试用版也卡在第二步,试用版不是可以随便输入一个SRN号的吗?
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发表于 2022-6-15 18:26:12 | 显示全部楼层
你好,关于EUDAMED】数据库添加管理员账户的流程想和您请教一下
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-16 11:26:03 | 显示全部楼层
不可爱的小静子 发表于 2022-5-27 13:19
楼主,我试用版也卡在第二步,试用版不是可以随便输入一个SRN号的吗?

SRN对应的经济运营商你进不去后台操作,你只能试着玩玩?
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发表于 2022-8-5 15:22:42 | 显示全部楼层
我们是一个basic UDI DI对应到多个型号的产品。
创建了一个basic UDI DI,在里面填了一个型号的UDI DI.接下来如何继续输入其他型号的UDI DI呢?
重复创建相同basic UDI DI的操作被拒绝了,说是重复器械~
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发表于 2022-10-21 16:24:13 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-3-11 13:40
MDD不存在basic UDI,本来就给MDR规定用的。遗留器械登记上去就是根据你的UDI-di给你编一个B-udi,BASIC- ...

你好 我想请教一下 就是B-UDI的数据填错了怎么改啊,我试了下重新编辑EUDAMED DI数据但是可改的只有产品名称和规格,哪些 是or否的数据还能改吗
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发表于 2022-11-24 11:57:39 | 显示全部楼层
蓉MD 发表于 2022-2-28 09:04
卡在第二步,不论是直接输SRN号还是搜公司名字,结果都是no data,真的绝了!

怎么解决的,我也是这个问题
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药徒
发表于 2023-5-15 21:32:31 | 显示全部楼层
wwf0706 发表于 2022-3-11 09:10
我已在EUDAMED注册了MDD遗留设备,系统给了个EUDAMED的UDI。

请问遗留器械怎么注册呀,我在系统只看操作指南里首先是注册Basic UDI-DI,现在不确定具体步骤是怎么样的,礼貌求教!
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药徒
发表于 2023-7-10 15:14:16 | 显示全部楼层
请问您新申请的小号是LAA吗,还是LUA,如果是LAA,需要再提交privacy statement吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-3 12:54:11 | 显示全部楼层
小小胖酱 发表于 2023-7-10 15:14
请问您新申请的小号是LAA吗,还是LUA,如果是LAA,需要再提交privacy statement吗?

不用,就是普通的空白小号,去挂靠制造商的SRN
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发表于 2023-11-1 14:46:28 | 显示全部楼层
真的感谢楼主,看着你的图一步步搞好了,谢谢分享
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