A级及A级送风

乔丹2号

关于A级和A级送风，PIC/S PI32-2 interpretation of most important changes for the manufacture中Section 120中有较多的描述，我这里做个总结。
A级通常指的是B级背景下的A级，还有一个例外是背景是C或者D的隔离器的内部也是A级。也就是说除了B级背景下的A级和C/D级背景下的隔离器内部的A级这两种情况才是真正的A级外，其他C级背景下的层流也就是所谓的C+A都不是严格意义上的A级。C+A中的A指的是A级送风。

A级送风的定义：专用于描述空气经过HEPA过滤后，在送风出能够欧盟附录一中规定的悬浮粒子的要求。背景是C级或者D级。比如轧盖去，带灭菌物品的整理，称量罩等。

A级送风的确认：
1、只在静态条件下测试就可以了。比如轧盖机的静态是指HEPA送风开启，轧盖机运行（但不需要放入瓶子和瓶盖），没有操作人员干扰。
2、必须测试悬浮粒子，是否符合A级要求。探头位于HEPA后的送风处。
3、烟雾测试必须进行，但不要求是层流状态，但必须证明背景区域的空气不能进入到A级送风区域内，A级送风区域内的物品是受保护的。
4、风速的标准应当规定，并说明理由。

你们公司关于A级送风是如何规定的呢，可以探讨下！

lunmulunmu

学习   

鹏程万里1

学习了，感谢楼主把A级送风说清楚了

小金库

非常感谢分享。

acian

学习了，谢谢楼主

nana8802

支持楼主的说法