蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 养了只憨猪
收起左侧

[偏差管理] 你们的偏差报告都是谁来写的

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-11-28 09:29:04 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2022-2-17 17:37
一个完整的偏差报告不只是包含一部分,,偏差的描述这个部分肯定是由发现人写,如果写得含糊不清,应该由专 ...

对的,就是这样子的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-1 09:25:41 | 显示全部楼层
发起人一般是一线人员,也就能写个事由和紧急处理措施,后面的评估和CAPA是QA负责,最后关闭也是由QA负责啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-17 16:29:53 | 显示全部楼层
按偏差处理流程,谁发现谁写偏差,然后一步步递交审核调查,评估,CAPA,。。。按SOP规定由相应的人来写
回复

使用道具 举报

发表于 2023-3-28 09:52:20 | 显示全部楼层
偏差描述和应急处理措施由发现人写,调查评估总结都是QA干
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-31 16:08:56 | 显示全部楼层
我们这是每个部门都有个专职负责偏差变更的
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-11 14:55:10 | 显示全部楼层
车间主管写的,这让普通工人写,他也整不来啊,主体的偏差描述,原因,措施,培训等都是车间主管写,部分需QA签字确认,最后质量部经理签字
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-15 08:09:15 | 显示全部楼层
偏差报告/记录各程序环节应由不同责属负责,但整理形成汇总地文件按理应由QA部门负责。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-22 14:32:58 | 显示全部楼层
我们公司的话,偏差产生在哪里就有哪个部门进行发起描述,QA参与调查。然后是产生部门确认CAPA,由部门负责人、QA负责人确认。QA跟踪CAPA完成进度,完成后关闭。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-26 17:00:02 | 显示全部楼层
树非树 发表于 2022-7-22 08:31
发生偏差部门负责人负责到底

当事人填写,如果是车间的一般是工艺员填写
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-1 16:51:03 | 显示全部楼层
养了只憨猪 发表于 2022-2-17 13:37
偏差由谁来写,各位的原因都是什么呢

应该是专门负责偏差的QA负责到底。
如果是发起人或发起人领导负责到底,会很大程度削减员工提起偏差的积极性,客观上不利于质量体系的运行。

点评

这个理由。。。。。 不管谁写,应该都没谁有积极性起偏差吧。  详情 回复 发表于 2024-2-26 13:28
这是什么虎狼之辞?哈哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2024-2-7 14:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-19 12:10:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-19 19:57:14 | 显示全部楼层
谁发起谁写,QA部门负责管这个的追踪,涉及的部门给意见,质量老大给最终意见,完成
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-8 15:14:49 | 显示全部楼层
我们是上报偏差的部门写、另外使用部门、工程设备也要写、最后是QA整理总结进行分析、相关的领导审核偏差报告
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-11 14:11:23 | 显示全部楼层
发现人提起偏差,承接部沟通偏差情况,负责人整改偏差,QA负责偏差报告及文件规范
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-29 15:08:30 | 显示全部楼层
                                                


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-30 13:33:13 | 显示全部楼层
养了只憨猪 发表于 2022-2-17 13:37
偏差由谁来写,各位的原因都是什么呢

一线员工没时间写,QA又不写,只能生产部门管理人员写,生产太怂
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-2-5 18:23:26 | 显示全部楼层
没有偏差专员吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-2-6 09:19:26 | 显示全部楼层
我都是上门卫大爷来负责这个事情
回复

使用道具 举报

发表于 2024-2-6 09:59:15 | 显示全部楼层
操作工能发现偏差并报告已经很好了  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-6 11:13:09 | 显示全部楼层
发起人和发起人所在部门的领导。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 06:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表