不同洁净级别下人员防护要求

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无菌原料药生产时，在哪个洁净等级要求必须用到隔离器进行操作（比如需用小型隔离器投料、需在隔离器内进行粉碎，包装，轧盖），不同洁净级别人员防护要求？

幻影

不是哪个洁净等级要求必须用到隔离器进行操作，而是相应工艺阶段不同洁净级别的要求，你如何实现。
不同洁净级别人员防护要求，看无菌GMP附录，如果有毒性还要考虑OEB人员防护标准。

cloudsky

楼上说的正确啊，你要看你的生产工艺要求才行。